Kombinasjonskjemoterapi ved behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk kreft i spiserøret

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekreftet plateepitelkarsinom eller adenokarsinom i spiserøret

  • Tidligere ubehandlet
  • Lokalt avansert inoperabel eller metastatisk sykdom
  • Mer enn 50 % av svulsten må involvere esophagus eller gastroøsofageal (GE) overgang hvis svulsten strekker seg under GE-overgangen inn i den proksimale magen

• Minst 1 endimensjonalt målbar lesjon

  • Minst 20 mm ved konvensjonelle teknikker ELLER
  • Minst 10 mm ved spiral CT-skanning

  • Følgende regnes ikke som målbar sykdom:

    • Benlesjoner
    • Leptomeningeal sykdom
    • Ascites
    • Pleural/pericardial effusjoner
    • Lymfangitt cutis/pulmonis
    • Abdominale masser ikke bekreftet og fulgt av bildeteknikker
    • Cystiske lesjoner
    • Tumorlesjoner i tidligere bestrålte områder

• Ingen karsinomatøs meningitt eller ubehandlede hjernemetastaser

  • Hjernemetastaser tillatt hvis asymptomatisk og pasienten er på stabil eller nedtrappende dose av steroider

• Store pleurale effusjoner må tidligere ha blitt drenert og sklerosert eller kontrollert på annen måte

  • Små, stabile, asymptomatiske pleurale effusjoner tillatt
• Dysfagi tillatt

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og over

Ytelsesstatus:

• ECOG 0-2 ELLER
• Karnofsky 60-100 %

Forventet levealder:

• Minst 3 måneder

Hematopoetisk:

• Absolutt nøytrofiltall minst 1500/mm^3
• WBC minst 3000/mm^3
• Blodplateantall minst 100 000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke høyere enn 1,5 mg/dL
• AST ikke større enn 3 ganger øvre normalgrense (ULN) (5 ganger ULN hvis levermetastaser er tilstede)
• Ingen kjent Gilberts sykdom

Nyre:

• Kreatinin ikke høyere enn 1,5 mg/dL
• Kalsium mindre enn 12,0 mg/dL

Kardiovaskulær:

• Ingen historie med betydelig kardiovaskulær sykdom
• Ingen utilstrekkelig kontrollert hypertensjon
• Ingen ustabil angina
• Ingen hjerteinfarkt de siste 6 månedene
• Ingen ventrikulære hjertearytmier som krever medisinering
• Ingen historie eller behandling for kongestiv hjertesvikt

Lunge:

• Ingen interstitiell lungebetennelse
• Ingen fibroid lunge

Annen:

• Ingen alvorlig aktiv infeksjon
• Ingen ukontrollert diabetes mellitus (tilfeldig blodsukker minst 300 mg)
• Ingen perifer nevropati grad 2 eller høyere
• Ingen annen malignitet i løpet av de siste 3 årene bortsett fra adekvat behandlet basalcelle- eller plateepitelhudkreft, karsinom in situ i livmorhalsen eller annen malignitet som ikke har en dårligere prognose enn avansert esophageal cancer
• Ingen annen alvorlig underliggende medisinsk tilstand som ville utelukke studier
• Ingen annen samtidig sykdom som ville utelukke studier
• Ingen psykiatrisk sykdom eller annen betydelig psykisk funksjonsnedsettelse som ville utelukke studier
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

• Ingen tidligere kjemoterapi

Endokrin terapi:

• Se Sykdomskarakteristikker

Strålebehandling:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Minst 2 uker siden tidligere strålebehandling og ble frisk
• Ingen tidligere strålebehandling av bekkenet

Kirurgi:

• Se Sykdomskarakteristikker
• Ikke spesifisert

Annen:

• Ingen samtidig fenytoin eller fenobarbital