Quimioterapia combinada no tratamento de pacientes com câncer de esôfago localmente avançado ou metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma de células escamosas ou adenocarcinoma do esôfago confirmado histologicamente

  • Não tratado anteriormente
  • Doença irressecável ou metastática localmente avançada
  • Mais de 50% do tumor deve envolver o esôfago ou a junção gastroesofágica (GE) se o tumor se estender abaixo da junção GE até o estômago proximal

• Pelo menos 1 lesão mensurável unidimensionalmente

  • Pelo menos 20 mm por técnicas convencionais OU
  • Pelo menos 10 mm por tomografia computadorizada espiral

  • Não são consideradas doenças mensuráveis:

    • Lesões ósseas
    • doença leptomeníngea
    • Ascite
    • Derrames pleurais/pericárdicos
    • Linfangite cutânea/pulmonar
    • Massas abdominais não confirmadas e acompanhadas por técnicas de imagem
    • Lesões císticas
    • Lesões tumorais em áreas previamente irradiadas

• Sem meningite carcinomatosa ou metástases cerebrais não tratadas

  • Metástases cerebrais permitidas se assintomáticas e o paciente estiver em dose estável ou gradual de esteróides

• Grandes derrames pleurais devem ter sido previamente drenados e esclerosados ​​ou controlados de outra forma

  • Derrames pleurais pequenos, estáveis ​​e assintomáticos são permitidos
• Disfagia permitida

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2 OU
• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 3 meses

Hematopoiético:

• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.500/mm^3
• GB pelo menos 3.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 100.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL
• AST não superior a 3 vezes o limite superior do normal (LSN) (5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas)
• Doença de Gilbert desconhecida

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL
• Cálcio inferior a 12,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Sem história de doença cardiovascular significativa
• Sem hipertensão mal controlada
• Sem angina instável
• Nenhum infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
• Sem arritmias cardíacas ventriculares que necessitem de medicação
• Sem história ou tratamento para insuficiência cardíaca congestiva

Pulmonar:

• Sem pneumonia intersticial
• Sem pulmão fibroide

Outro:

• Nenhuma infecção ativa grave
• Sem diabetes mellitus não controlado (açúcar aleatório no sangue de pelo menos 300 mg)
• Sem neuropatia periférica grau 2 ou superior
• Nenhuma outra malignidade nos últimos 3 anos, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, carcinoma in situ do colo do útero ou qualquer outra malignidade que não tenha um prognóstico pior do que o câncer de esôfago avançado
• Nenhuma outra condição médica subjacente grave que impeça o estudo
• Nenhuma outra doença concomitante que impeça o estudo
• Nenhuma doença psiquiátrica ou outro comprometimento mental significativo que impeça o estudo
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Não especificado

Quimioterapia:

• Sem quimioterapia prévia

Terapia endócrina:

• Consulte as características da doença

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 2 semanas desde a radioterapia anterior e recuperado
• Sem radioterapia prévia na pelve

Cirurgia:

• Consulte as características da doença
• Não especificado

Outro:

• Sem fenitoína ou fenobarbital concomitante