Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Speiseröhrenkrebs

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Histologisch bestätigtes Plattenepithelkarzinom oder Adenokarzinom der Speiseröhre

  • Bisher unbehandelt
  • Lokal fortgeschrittene inoperable oder metastasierende Erkrankung
  • Mehr als 50 % des Tumors müssen die Speiseröhre oder den gastroösophagealen (GE) Übergang betreffen, wenn sich der Tumor unterhalb des GE-Übergangs in den proximalen Magen erstreckt

• Mindestens 1 eindimensional messbare Läsion

  • Mindestens 20 mm mit herkömmlichen Techniken ODER
  • Mindestens 10 mm im Spiral-CT-Scan

  • Als nicht messbare Krankheit gelten:

    • Knochenläsionen
    • Leptomeningeale Erkrankung
    • Aszites
    • Pleura-/Perikardergüsse
    • Lymphangitis cutis/pulmonis
    • Abdominelle Raumforderungen wurden nicht durch bildgebende Verfahren bestätigt und verfolgt
    • Zystische Läsionen
    • Tumorläsionen in zuvor bestrahlten Bereichen

• Keine karzinomatöse Meningitis oder unbehandelte Hirnmetastasen

  • Hirnmetastasen sind zulässig, wenn sie asymptomatisch sind und der Patient eine stabile oder sich verjüngende Steroiddosis erhält

• Große Pleuraergüsse müssen zuvor entleert und sklerosiert oder auf andere Weise kontrolliert worden sein

  • Kleine, stabile, asymptomatische Pleuraergüsse erlaubt
• Dysphagie erlaubt

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2 ODER
• Karnofsky 60-100 %

Lebenserwartung:

• Mindestens 3 Monate

Hämatopoetisch:

• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm^3
• WBC mindestens 3.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht höher als 1,5 mg/dl
• AST nicht größer als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts (ULN) (das Fünffache der ULN, wenn Lebermetastasen vorhanden sind)
• Kein Morbus Gilbert bekannt

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als 1,5 mg/dl
• Kalzium weniger als 12,0 mg/dl

Herz-Kreislauf:

• Keine Vorgeschichte schwerwiegender Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• Keine unzureichend kontrollierte Hypertonie
• Keine instabile Angina pectoris
• Kein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate
• Keine medikamentösen ventrikulären Herzrhythmusstörungen
• Keine Vorgeschichte oder Behandlung einer Herzinsuffizienz

Pulmonal:

• Keine interstitielle Pneumonie
• Keine Myomlunge

Andere:

• Keine ernsthafte aktive Infektion
• Kein unkontrollierter Diabetes mellitus (zufälliger Blutzucker mindestens 300 mg)
• Keine periphere Neuropathie Grad 2 oder höher
• Keine anderen bösartigen Erkrankungen innerhalb der letzten 3 Jahre außer ausreichend behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses oder anderen bösartigen Erkrankungen, die keine schlechtere Prognose als fortgeschrittener Speiseröhrenkrebs haben
• Keine andere schwerwiegende Grunderkrankung, die ein Studium ausschließen würde
• Keine andere gleichzeitige Erkrankung, die eine Studie ausschließen würde
• Keine psychiatrische Erkrankung oder andere erhebliche geistige Beeinträchtigung, die ein Studium ausschließen würde
• Nicht schwanger oder stillend
• Negativer Schwangerschaftstest
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht angegeben

Chemotherapie:

• Keine vorherige Chemotherapie

Endokrine Therapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 2 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie vergangen und genesen
• Keine vorherige Strahlentherapie des Beckens

Operation:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Nicht angegeben

Andere:

• Kein gleichzeitiges Phenytoin oder Phenobarbital