Chemioterapia di combinazione nel trattamento di pazienti con cancro localmente avanzato o metastatico dell'esofago

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma a cellule squamose confermato istologicamente o adenocarcinoma dell'esofago

  • Precedentemente non trattato
  • Malattia localmente avanzata non resecabile o metastatica
  • Più del 50% del tumore deve coinvolgere l'esofago o la giunzione gastroesofagea (GE) se il tumore si estende al di sotto della giunzione GE nello stomaco prossimale

• Almeno 1 lesione unidimensionalmente misurabile

  • Almeno 20 mm con tecniche convenzionali OPPURE
  • Almeno 10 mm mediante scansione TC spirale

  • Non sono considerate malattie misurabili:

    • Lesioni ossee
    • Malattia leptomeningea
    • Ascite
    • Versamenti pleurici/pericardici
    • Linfangite cutis/pulmonis
    • Masse addominali non confermate e seguite da tecniche di imaging
    • Lesioni cistiche
    • Lesioni tumorali in aree precedentemente irradiate

• Nessuna meningite carcinomatosa o metastasi cerebrali non trattate

  • Metastasi cerebrali consentite se asintomatico e il paziente assume una dose stabile o ridotta di steroidi

• Grandi versamenti pleurici devono essere stati precedentemente drenati e sclerosati o altrimenti controllati

  • Sono ammessi versamenti pleurici piccoli, stabili, asintomatici
• Disfagia consentita

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2 OR
• Karnofsky 60-100%

Aspettativa di vita:

• Almeno 3 mesi

Emopoietico:

• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm^3
• WBC almeno 3.000/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 100.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 1,5 mg/dL
• AST non superiore a 3 volte il limite superiore della norma (ULN) (5 volte ULN se sono presenti metastasi epatiche)
• Nessuna malattia di Gilbert nota

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL
• Calcio inferiore a 12,0 mg/dL

Cardiovascolare:

• Nessuna storia di malattia cardiovascolare significativa
• Nessuna ipertensione controllata in modo inadeguato
• Nessuna angina instabile
• Nessun infarto miocardico negli ultimi 6 mesi
• Nessuna aritmia cardiaca ventricolare che richieda farmaci
• Nessuna storia o trattamento per insufficienza cardiaca congestizia

Polmonare:

• Nessuna polmonite interstiziale
• Nessun fibroma polmonare

Altro:

• Nessuna grave infezione attiva
• Nessun diabete mellito non controllato (glicemia casuale almeno 300 mg)
• Nessuna neuropatia periferica di grado 2 o superiore
• Nessun altro tumore maligno negli ultimi 3 anni ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma in situ della cervice o qualsiasi altro tumore maligno che non comporti una prognosi peggiore rispetto al carcinoma esofageo avanzato
• Nessun'altra grave condizione medica di base che precluderebbe lo studio
• Nessun'altra malattia concomitante che precluderebbe lo studio
• Nessuna malattia psichiatrica o altra compromissione mentale significativa che precluderebbe lo studio
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Non specificato

Chemioterapia:

• Nessuna precedente chemioterapia

Terapia endocrina:

• Vedere Caratteristiche della malattia

Radioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 2 settimane dalla precedente radioterapia e recupero
• Nessuna precedente radioterapia al bacino

Chirurgia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Non specificato

Altro:

• Nessun concomitante fenitoina o fenobarbital