Kombinált kemoterápia lokálisan előrehaladott vagy áttétes nyelőcsőrákos betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

• Szövettanilag igazolt nyelőcső laphámsejtes karcinóma vagy adenokarcinóma

  • Korábban kezeletlen
  • Lokálisan előrehaladott, nem reszekálható vagy áttétes betegség
  • A daganatok több mint 50%-ának nyelőcső vagy gastrooesophagealis (GE) átmenetet kell érintenie, ha a daganat a GE csomópont alatt a proximális gyomorba nyúlik

• Legalább 1 egydimenziósan mérhető elváltozás

  • Legalább 20 mm hagyományos technikával VAGY
  • Legalább 10 mm spirális CT-vizsgálattal

  • A következők nem tekinthetők mérhető betegségeknek:

    • Csont elváltozások
    • Leptomeningealis betegség
    • Ascites
    • Pleurális/perikardiális folyadékgyülem
    • Lymphangitis cutis/pulmonis
    • A hasi tömegeket nem erősítették meg, és képalkotó technikák követik
    • Cisztás elváltozások
    • Daganatos elváltozások a korábban besugárzott területeken

• Nincs karcinómás agyhártyagyulladás vagy kezeletlen agyi metasztázis

  • Az agyi áttétek megengedettek, ha tünetmentesek és a beteg stabil vagy csökkenő dózisú szteroidot szed

• A nagy pleurális effúziókat előzetesen le kell vezetni és szklerotizálni vagy más módon ellenőrizni kell

  • Kicsi, stabil, tünetmentes pleurális folyadékgyülem megengedett
• Dysphagia megengedett

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

• 18 év felettiek

Teljesítmény állapota:

• ECOG 0-2 VAGY
• Karnofsky 60-100%

Várható élettartam:

• Legalább 3 hónap

Hematopoietikus:

• Az abszolút neutrofilszám legalább 1500/mm^3
• WBC legalább 3000/mm^3
• Thrombocytaszám legalább 100 000/mm^3

Máj:

• Bilirubin nem haladja meg az 1,5 mg/dl-t
• Az AST nem haladja meg a normálérték felső határának (ULN) háromszorosát (májmetasztázisok esetén az ULN 5-szöröse)
• Nem ismert Gilbert-betegség

Vese:

• A kreatinin nem haladja meg az 1,5 mg/dl-t
• Kalcium kevesebb, mint 12,0 mg/dl

Szív- és érrendszeri:

• Jelentős szív- és érrendszeri betegség anamnézisében nincs
• Nincs nem megfelelően kontrollált magas vérnyomás
• Nincs instabil angina
• Nem volt szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
• Nincsenek gyógyszeres kezelést igénylő kamrai szívritmuszavarok
• Pangásos szívelégtelenség anamnézisében vagy kezelésében nincs

Tüdő:

• Nincs intersticiális tüdőgyulladás
• Nincs mióma tüdő

Egyéb:

• Nincs komoly aktív fertőzés
• Nincs kontrollálatlan diabetes mellitus (véletlenszerű vércukorszint legalább 300 mg)
• Nincs 2-es vagy magasabb fokozatú perifériás neuropátia
• Az elmúlt 3 évben nem fordult elő más rosszindulatú daganat, kivéve a megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot, in situ méhnyakrákot vagy bármely más rosszindulatú daganatot, amely nem hordoz rosszabb prognózist, mint az előrehaladott nyelőcsőrák
• Nincs más olyan súlyos alapbetegség, amely kizárná a vizsgálatot
• Nincs más egyidejű betegség, amely kizárná a vizsgálatot
• Nincs pszichiátriai betegség vagy más jelentős mentális károsodás, amely kizárná a tanulmányozást
• Nem terhes vagy szoptat
• Negatív terhességi teszt
• A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

• Nem meghatározott

Kemoterápia:

• Nincs előzetes kemoterápia

Endokrin terápia:

• Lásd: Betegség jellemzői

Sugárterápia:

• Lásd: Betegség jellemzői
• Legalább 2 héttel az előző sugárkezelés óta, és felépült
• Nincs előzetes sugárkezelés a medence területén

Sebészet:

• Lásd: Betegség jellemzői
• Nem meghatározott

Egyéb:

• Nincs egyidejűleg fenitoin vagy fenobarbitál