Chimiothérapie combinée dans le traitement des patients atteints d'un cancer de l'œsophage localement avancé ou métastatique

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Carcinome épidermoïde ou adénocarcinome de l'œsophage confirmé histologiquement

  • Précédemment non traité
  • Maladie non résécable ou métastatique localement avancée
  • Plus de 50 % de la tumeur doit impliquer l'œsophage ou la jonction gastro-œsophagienne (GE) si la tumeur s'étend sous la jonction GE dans l'estomac proximal

• Au moins 1 lésion unidimensionnellement mesurable

  • Au moins 20 mm par des techniques conventionnelles OU
  • Au moins 10 mm par tomodensitométrie spiralée

  • Les maladies suivantes ne sont pas considérées comme mesurables :

    • Lésions osseuses
    • Maladie leptoméningée
    • Ascite
    • Épanchements pleuraux/péricardiques
    • Lymphangite cutanée/pulmonaire
    • Masses abdominales non confirmées et suivies par des techniques d'imagerie
    • Lésions kystiques
    • Lésions tumorales dans les zones précédemment irradiées

• Pas de méningite carcinomateuse ni de métastases cérébrales non traitées

  • Les métastases cérébrales sont autorisées si elles sont asymptomatiques et que le patient prend une dose stable ou décroissante de stéroïdes

• Les épanchements pleuraux importants doivent avoir été préalablement drainés et sclérosés ou autrement contrôlés

  • Petits épanchements pleuraux stables et asymptomatiques autorisés
• Dysphagie autorisée

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• 18 et plus

Statut de performance:

• ECOG 0-2 OU
• Karnofsky 60-100%

Espérance de vie:

• Au moins 3 mois

Hématopoïétique :

• Nombre absolu de neutrophiles d'au moins 1 500/mm^3
• WBC au moins 3 000/mm^3
• Numération plaquettaire d'au moins 100 000/mm^3

Hépatique:

• Bilirubine pas plus de 1,5 mg/dL
• AST pas plus de 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) (5 fois la LSN si des métastases hépatiques sont présentes)
• Pas de maladie de Gilbert connue

Rénal:

• Créatinine pas supérieure à 1,5 mg/dL
• Calcium inférieur à 12,0 mg/dL

Cardiovasculaire:

• Aucun antécédent de maladie cardiovasculaire importante
• Pas d'hypertension insuffisamment contrôlée
• Pas d'angor instable
• Aucun infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
• Pas d'arythmies cardiaques ventriculaires nécessitant des médicaments
• Aucun antécédent ni traitement pour l'insuffisance cardiaque congestive

Pulmonaire:

• Pas de pneumonie interstitielle
• Pas de fibrome pulmonaire

Autre:

• Pas d'infection active grave
• Pas de diabète sucré non contrôlé (glycémie aléatoire d'au moins 300 mg)
• Pas de neuropathie périphérique de grade 2 ou plus
• Aucune autre tumeur maligne au cours des 3 dernières années, à l'exception d'un cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau, d'un carcinome in situ du col de l'utérus ou de toute autre tumeur maligne qui n'entraîne pas un pronostic plus défavorable que le cancer avancé de l'œsophage
• Aucune autre condition médicale sous-jacente grave qui empêcherait l'étude
• Aucune autre maladie concomitante qui empêcherait l'étude
• Aucune maladie psychiatrique ou autre déficience mentale importante qui empêcherait l'étude
• Pas enceinte ou allaitante
• Test de grossesse négatif
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Non spécifié

Chimiothérapie:

• Aucune chimiothérapie antérieure

Thérapie endocrinienne :

• Voir les caractéristiques de la maladie

Radiothérapie:

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Au moins 2 semaines depuis la radiothérapie précédente et récupéré
• Pas de radiothérapie antérieure au bassin

Chirurgie:

• Voir les caractéristiques de la maladie
• Non spécifié

Autre:

• Pas de phénytoïne ni de phénobarbital concomitants