Combinatiechemotherapie bij de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde kanker van de slokdarm

ZIEKTE KENMERKEN:

• Histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom of adenocarcinoom van de slokdarm

  • Eerder onbehandeld
  • Lokaal gevorderde inoperabele of gemetastaseerde ziekte
  • Meer dan 50% van de tumor moet de slokdarm of gastro-oesofageale (GE) overgang omvatten als de tumor zich uitstrekt tot onder de GE-kruising in de proximale maag

• Minstens 1 eendimensionaal meetbare laesie

  • Minstens 20 mm met conventionele technieken OF
  • Minstens 10 mm door spiraal CT-scan

  • Het volgende wordt niet als meetbare ziekte beschouwd:

    • Botlaesies
    • Leptomeningeale ziekte
    • Ascites
    • Pleurale/pericardiale effusies
    • Lymfangitis cutis/pulmonis
    • Abdominale massa's niet bevestigd en gevolgd door beeldvormende technieken
    • Cystische laesies
    • Tumorlaesies in eerder bestraalde gebieden

• Geen carcinomateuze meningitis of onbehandelde hersenmetastasen

  • Hersenmetastasen zijn toegestaan ​​indien asymptomatisch en de patiënt een stabiele of afbouwende dosis steroïden gebruikt

• Grote pleurale effusies moeten eerder zijn gedraineerd en gescleroseerd of anderszins onder controle zijn gehouden

  • Kleine, stabiele, asymptomatische pleurale effusies toegestaan
• Dysfagie toegestaan

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

• 18 en ouder

Prestatiestatus:

• ECOG 0-2 OF
• Karnofsky 60-100%

Levensverwachting:

• Minimaal 3 maanden

hematopoietisch:

• Absoluut aantal neutrofielen minimaal 1.500/mm^3
• WBC minimaal 3.000/mm^3
• Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm^3

Lever:

• Bilirubine niet hoger dan 1,5 mg/dL
• AST niet meer dan 3 keer de bovengrens van normaal (ULN) (5 keer ULN als levermetastasen aanwezig zijn)
• Geen bekende ziekte van Gilbert

nier:

• Creatinine niet hoger dan 1,5 mg/dL
• Calcium minder dan 12,0 mg/dL

Cardiovasculair:

• Geen geschiedenis van significante hart- en vaatziekten
• Geen onvoldoende gecontroleerde hypertensie
• Geen instabiele angina pectoris
• Geen hartinfarct in de afgelopen 6 maanden
• Geen ventriculaire hartritmestoornissen waarvoor medicatie nodig is
• Geen geschiedenis of behandeling voor congestief hartfalen

long:

• Geen interstitiële longontsteking
• Geen vleesboom long

Ander:

• Geen ernstige actieve infectie
• Geen ongecontroleerde diabetes mellitus (willekeurige bloedsuikerspiegel minimaal 300 mg)
• Geen perifere neuropathie graad 2 of hoger
• Geen andere maligniteit in de afgelopen 3 jaar behalve adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, carcinoma in situ van de cervix of enige andere maligniteit die geen slechtere prognose heeft dan gevorderde slokdarmkanker
• Geen andere ernstige onderliggende medische aandoening die studie zou verhinderen
• Geen andere gelijktijdige ziekte die studie zou verhinderen
• Geen psychiatrische ziekte of andere significante mentale stoornis die studie zou verhinderen
• Niet zwanger of verzorgend
• Negatieve zwangerschapstest
• Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

• Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

• Geen voorafgaande chemotherapie

Endocriene therapie:

• Zie Ziektekenmerken

Radiotherapie:

• Zie Ziektekenmerken
• Minstens 2 weken sinds eerdere radiotherapie en hersteld
• Geen eerdere bestraling van het bekken

Chirurgie:

• Zie Ziektekenmerken
• Niet gespecificeerd

Ander:

• Geen gelijktijdige fenytoïne of fenobarbital