在严重血友病 A 中评估 ReFacto AF 的研究
2008年4月18日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
一项表征无白蛋白工艺 (ReFacto AF) 制造的 BDDrFVIII 在治疗既往接受过治疗的重度血友病 A 患者 (PTP) 中的安全性和有效性的开放标签研究
表征 ReFacto AF 在预防治疗期间治疗急性出血事件的安全性和有效性，包括新抗原性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 严重血友病 A（当地实验室的 FVIII:C 小于或等于 2%）
- 先前治疗过的患者接触任何因子 VIII 产品的时间大于或等于 250 天
- 年龄大于或等于 12 岁
- 除非患者完成了先前的药代动力学研究，否则在研究登记前的 2 年内至少连续 3 个月每周至少两次使用任何因子 VIII 产品进行预防
- 充分的实验室结果
排除标准：
- 除 A 型血友病外，存在任何出血性疾病
- 与免疫抑制药物联合治疗
- 当前或历史因子 VIII 抑制剂
- 在过去 30 天内使用任何研究药物或设备进行治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (实际的)
2004年8月1日
研究完成 (实际的)
2004年8月1日
研究注册日期
首次提交
2002年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2002年5月17日
首次发布 (估计)
2002年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年4月18日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.