이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

중증 혈우병 A에서 ReFacto AF 평가 연구

2008년 4월 18일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

이전에 치료를 받은 적이 있는 중증 A형 혈우병 환자(PTP)의 치료에서 알부민 프리 공정(ReFacto AF)으로 제조된 BDDrFVIII의 안전성 및 효능을 특성화하기 위한 공개 라벨 연구

신항원성을 포함하여 예방 치료 중 급성 출혈 에피소드를 치료하는 데 있어 ReFacto AF의 안전성과 효능을 특성화합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중증 혈우병 A(현지 실험실에서 FVIII:C가 2% 이하)
  • 인자 VIII 제품에 250일 이상 노출된 이전에 치료받은 환자
  • 만 12세 이상
  • 환자가 이전 약동학 연구를 완료하지 않은 경우, 연구 등록 전 2년 이내에 연속 3개월 이상 동안 모든 인자 VIII 제품에 대해 주당 최소 2회 예방 투여 이력
  • 적절한 실험실 결과

제외 기준:

  • 혈우병 A 외에 다른 출혈 장애의 존재
  • 면역억제제 병용요법
  • 현재 또는 과거의 인자 VIII 억제제
  • 지난 30일 이내에 연구 약물 또는 장치를 사용한 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

기본 완료 (실제)

2004년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 5월 17일

처음 게시됨 (추정)

2002년 5월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3082B1-306

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈우병 A에 대한 임상 시험

리팩토 AF에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malaysia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다