Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające ReFacto AF w ciężkiej hemofilii A

18 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Otwarte badanie mające na celu scharakteryzowanie bezpieczeństwa i skuteczności BDDrFVIII wytwarzanego w procesie bez albumin (ReFacto AF) w leczeniu wcześniej leczonych pacjentów (PTP) z ciężką hemofilią A

Charakterystyka bezpieczeństwa i skuteczności preparatu ReFacto AF w leczeniu epizodów ostrych krwawień podczas leczenia profilaktycznego, w tym neoantygenności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężka hemofilia A (FVIII:C mniejsze lub równe 2% w lokalnym laboratorium)
  • Wcześniej leczeni pacjenci z ekspozycją większą niż lub równą 250 dni na jakikolwiek produkt czynnika VIII
  • Wiek większy lub równy 12 lat
  • Historia dawkowania profilaktycznego co najmniej dwa razy w tygodniu dowolnego produktu zawierającego czynnik VIII przez co najmniej 3 kolejne miesiące w ciągu 2 lat poprzedzających włączenie do badania, chyba że pacjent ukończył poprzednie badanie farmakokinetyczne
  • Odpowiednie wyniki laboratoryjne

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek skazy krwotocznej oprócz hemofilii A
  • Jednoczesna terapia z lekami immunosupresyjnymi
  • Obecny lub przebyty inhibitor czynnika VIII
  • Leczenie jakimkolwiek badanym lekiem lub urządzeniem w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3082B1-306

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemofilia A

Badania kliniczne na ReFacto AF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj