Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ReFacto AF:n arvioimisesta vaikeassa hemofilia A:ssa

perjantai 18. huhtikuuta 2008 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Avoin tutkimus albumiinivapaalla prosessilla (ReFacto AF) valmistetun BDDrFVIII:n turvallisuuden ja tehon luonnehtimiseksi aiemmin hoidettujen potilaiden (PTP) hoidossa, joilla on vaikea hemofilia A

Karakterisoida ReFacto AF:n turvallisuutta ja tehoa akuuttien verenvuotojaksojen hoidossa ennaltaehkäisyhoidon aikana, mukaan lukien neoantigeenisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea hemofilia A (FVIII:C vähemmän tai yhtä suuri kuin 2 % paikallisessa laboratoriossa)
  • Aiemmin hoidetut potilaat, joilla on vähintään 250 altistuspäivää mille tahansa tekijä VIII -tuotteelle
  • Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 12 vuotta
  • Aiempi ennaltaehkäisyannostelu vähintään kahdesti viikossa millä tahansa tekijä VIII -valmisteella vähintään kolmen peräkkäisen kuukauden ajan tutkimukseen osallistumista edeltäneiden kahden vuoden aikana, ellei potilas ole suorittanut edellistä farmakokineettistä tutkimusta
  • Riittävät laboratoriotulokset

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa verenvuotohäiriön esiintyminen hemofilia A:n lisäksi
  • Samanaikainen hoito immunosuppressiivisten lääkkeiden kanssa
  • Nykyinen tai historiallinen tekijä VIII:n estäjä
  • Hoito millä tahansa tutkimuslääkkeellä tai -laitteella viimeisen 30 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 20. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. huhtikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. huhtikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3082B1-306

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofilia A

Kliiniset tutkimukset ReFacto AF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa