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乳腺癌风险增加或正常的女性基于细针穿刺的生物标志物比较

2013年7月10日 更新者:Fox Chase Cancer Center

基于细针穿刺的乳腺癌生物标志物

理由:检查有乳腺癌风险的女性的细针穿刺标本中的生物标志物可能会提高早期检测乳腺癌细胞和制定有效治疗计划的能力。

目的:筛选试验以比较特定生物标志物,这些生物标志物基于乳腺癌风险增加或正常的女性的细针穿刺标本。

研究概览

详细说明

目标:

  • 比较特定的生物标志物,包括细胞形态学(细胞学)、增殖指数(Ki-67)、p53 表达和基因座 DS9157 染色体 9p 中的 LOH,以及来自乳腺癌风险增加和正常女性的细针抽吸标本。
  • 确定这些标本是否足以进行生物标记物检测,以及该技术是否可用于普通门诊环境。
  • 确定这些患者的生物标志物水平是否与乳腺癌的个体临床风险一致或不一致。
  • 确定 1 种或多种生物标志物是否可以区分高风险患者和对照患者。
  • 将特定生物标志物和生物标志物水平的变化与乳腺活检的病理诊断相关联。

大纲:在择期手术开始之前,患者要对外观正常的乳腺组织进行细针穿刺。 分析标本是否存在特定生物标志物。

预计应计:3 年内将有大约 156 名患者参加这项研究。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

疾病特征:

  • 由一位或多位具有乳腺癌病史或非典型增生、小叶原位癌或乳腺导管原位癌个人病史的一级亲属(母亲、姐妹或女儿)确定的乳腺癌风险增加或者
  • 由于缺乏上述条件而确定不会增加患乳腺癌的风险
  • 计划接受选择性乳房手术以去除乳房 X 光检查病变或可触及的乳房肿块
  • 既往无双侧乳房切除术或双侧乳房照射
  • 激素受体状态:

    • 未指定

患者特征:

年龄:

  • 30岁以上

性别:

  • 女性

更年期状况:

  • 未指定

性能状态:

  • 未指定

预期寿命:

  • 未指定

造血:

  • 未指定

肝脏:

  • 未指定

肾脏:

  • 未指定

其他:

  • 除基底细胞或鳞状细胞皮肤癌外,任何部位均无活动性侵袭性恶性肿瘤
  • 没有妨碍研究的重大医学或精神问题
  • 没有过度使用麻醉剂或药物依赖的证据

先前的同步治疗:

生物疗法:

  • 未指定

化疗:

  • 未指定

内分泌治疗:

  • 未指定

放疗:

  • 见疾病特征

外科手术:

  • 见疾病特征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Michael H. Torosian, MD、Fox Chase Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

初级完成 (实际的)

2002年9月1日

研究完成 (实际的)

2002年9月1日

研究注册日期

首次提交

2002年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2003年5月23日

首次发布 (估计)

2003年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年7月10日

最后验证

2013年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FCCC-02010
  • CDR0000069491 (注册表标识符:PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G02-2095

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