Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de biomarcadores basados ​​en aspiración con aguja fina en mujeres con riesgo elevado o normal de cáncer de mama

10 de julio de 2013 actualizado por: Fox Chase Cancer Center

Biomarcadores de cáncer de mama basados ​​en aspirados con aguja fina

FUNDAMENTO: El examen de biomarcadores en muestras de aspiración con aguja fina de mujeres con riesgo de cáncer de mama puede mejorar la capacidad de detectar células de cáncer de mama de forma temprana y planificar un tratamiento eficaz.

PROPÓSITO: Ensayo de detección para comparar biomarcadores específicos basados ​​en muestras de aspiración con aguja fina de mujeres con riesgo elevado o normal de cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Compare biomarcadores específicos, incluida la morfología celular (citología), el índice de proliferación (Ki-67), la expresión de p53 y la LOH en el cromosoma 9p en el locus DS9157, en muestras de aspirado con aguja fina de mujeres con un riesgo mayor frente al normal de cáncer de mama.
  • Determine si estas muestras son adecuadas para realizar los ensayos de biomarcadores y si esta técnica podría usarse en el entorno ambulatorio general.
  • Determinar si los niveles de biomarcadores en estos pacientes son concordantes o discordantes con el riesgo clínico individual de cáncer de mama.
  • Determine si uno o más biomarcadores pueden distinguir a los pacientes de alto riesgo de los de control.
  • Correlacione biomarcadores específicos y cambios en los niveles de biomarcadores con el diagnóstico patológico de la biopsia de mama.

ESQUEMA: Los pacientes se someten a una aspiración con aguja fina del tejido mamario de apariencia normal antes del comienzo de la cirugía electiva. Las muestras se analizan para determinar la presencia de biomarcadores específicos.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Aproximadamente 156 pacientes se acumularán para este estudio dentro de los 3 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Mayor riesgo de cáncer de mama determinado por 1 o más familiares de primer grado (madre, hermana o hija) con antecedentes de cáncer de mama O antecedentes personales de hiperplasia atípica, carcinoma lobulillar in situ o carcinoma ductal in situ de la mama O
  • Sin aumento del riesgo de cáncer de mama determinado por la falta de las condiciones anteriores
  • Programada para someterse a una cirugía mamaria electiva para la extirpación de una lesión mamográfica o un bulto mamario palpable
  • Sin mastectomía bilateral previa o irradiación mamaria bilateral
  • Estado del receptor hormonal:

    • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • 30 y más

Sexo:

  • Femenino

Estado menopáusico:

  • No especificado

Estado de rendimiento:

  • No especificado

Esperanza de vida:

  • No especificado

hematopoyético:

  • No especificado

Hepático:

  • No especificado

Renal:

  • No especificado

Otro:

  • Sin malignidad invasiva activa en ningún sitio, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas
  • Sin problemas médicos o psiquiátricos significativos que impidan el estudio.
  • No hay evidencia de uso excesivo de narcóticos o dependencia de drogas

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

  • No especificado

Quimioterapia:

  • No especificado

Terapia endocrina:

  • No especificado

Radioterapia:

  • Ver Características de la enfermedad

Cirugía:

  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Michael H. Torosian, MD, Fox Chase Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FCCC-02010
  • CDR0000069491 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G02-2095

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir