- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00041353
Vergelijking van biomarkers op basis van aspiratie met fijne naalden bij vrouwen met een verhoogd of normaal risico op borstkanker
Biomarkers voor borstkanker op basis van fijne naaldaspiraten
RATIONALE: Het onderzoeken van biomarkers in aspiratiespecimens met fijne naalden van vrouwen met een risico op borstkanker kan het vermogen verbeteren om borstkankercellen vroegtijdig op te sporen en een effectieve behandeling te plannen.
DOEL: Screeningsonderzoek om specifieke biomarkers te vergelijken op basis van aspiratiespecimens met fijne naalden van vrouwen met een verhoogd of normaal risico op borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Vergelijk specifieke biomarkers, waaronder cellulaire morfologie (cytologie), proliferatie-index (Ki-67), p53-expressie en LOH in chromosoom 9p op locus DS9157, in fijne naaldaspiraatspecimens van vrouwen met een verhoogd versus normaal risico op borstkanker.
- Bepaal of deze monsters geschikt zijn om de biomarkertesten uit te voeren en of deze techniek kan worden gebruikt in de algemene poliklinische setting.
- Bepaal of de biomarkerniveaus bij deze patiënten overeenstemmen of niet overeenstemmen met het individuele klinische risico op borstkanker.
- Bepaal of 1 of meer biomarkers hoogrisicopatiënten kunnen onderscheiden van controlepatiënten.
- Correleer specifieke biomarkers en veranderingen in biomarkerniveaus met pathologische diagnose van de borstbiopsie.
OVERZICHT: Patiënten ondergaan fijne naaldaspiratie van normaal ogend borstweefsel voorafgaand aan het begin van een electieve operatie. Specimens worden geanalyseerd op de aanwezigheid van specifieke biomarkers.
VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 156 patiënten zullen binnen 3 jaar voor deze studie worden opgebouwd.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Verhoogd risico op borstkanker bepaald door 1 of meer eerstegraads familieleden (moeder, zus of dochter) met een voorgeschiedenis van borstkanker OF een persoonlijke voorgeschiedenis van atypische hyperplasie, lobulair carcinoom in situ of ductaal carcinoom in situ van de borst OF
- Geen verhoogd risico op borstkanker zoals bepaald door het ontbreken van bovenstaande aandoeningen
- Gepland om een electieve borstoperatie te ondergaan voor het verwijderen van een mammografische laesie of een voelbare borstknobbel
- Geen eerdere bilaterale borstamputatie of bilaterale borstbestraling
Hormoonreceptorstatus:
- Niet gespecificeerd
PATIËNTKENMERKEN:
Leeftijd:
- 30 en ouder
Seks:
- Vrouwelijk
Overgangsstatus:
- Niet gespecificeerd
Prestatiestatus:
- Niet gespecificeerd
Levensverwachting:
- Niet gespecificeerd
hematopoietisch:
- Niet gespecificeerd
Lever:
- Niet gespecificeerd
nier:
- Niet gespecificeerd
Ander:
- Geen actieve invasieve maligniteit op enige plaats behalve basaalcel- of plaveiselcelkanker
- Geen noemenswaardige medische of psychiatrische problemen die studie in de weg staan
- Geen bewijs van overmatig gebruik van verdovende middelen of drugsverslaving
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
Biologische therapie:
- Niet gespecificeerd
Chemotherapie:
- Niet gespecificeerd
Endocriene therapie:
- Niet gespecificeerd
Radiotherapie:
- Zie Ziektekenmerken
Chirurgie:
- Zie Ziektekenmerken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Michael H. Torosian, MD, Fox Chase Cancer Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FCCC-02010
- CDR0000069491 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G02-2095
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstkanker
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University en andere medewerkersVoltooidDe klinische toepassingsgids van Conebeam Breast CTChina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op onderzoek naar risicofactoren
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Partnership ProgramWervingHartinfarct | AtheroscleroseVerenigde Staten
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital... en andere medewerkersActief, niet wervendCervicale intra-epitheliale neoplasie graad 2/3België
-
Laser Surgery CareQIAGEN Gaithersburg, IncVoltooidAnale kanker | Anale kanaal HPV-infectie Diagnose | Diagnose van anale dysplasieVerenigde Staten
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityVoltooid