Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van biomarkers op basis van aspiratie met fijne naalden bij vrouwen met een verhoogd of normaal risico op borstkanker

10 juli 2013 bijgewerkt door: Fox Chase Cancer Center

Biomarkers voor borstkanker op basis van fijne naaldaspiraten

RATIONALE: Het onderzoeken van biomarkers in aspiratiespecimens met fijne naalden van vrouwen met een risico op borstkanker kan het vermogen verbeteren om borstkankercellen vroegtijdig op te sporen en een effectieve behandeling te plannen.

DOEL: Screeningsonderzoek om specifieke biomarkers te vergelijken op basis van aspiratiespecimens met fijne naalden van vrouwen met een verhoogd of normaal risico op borstkanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Vergelijk specifieke biomarkers, waaronder cellulaire morfologie (cytologie), proliferatie-index (Ki-67), p53-expressie en LOH in chromosoom 9p op locus DS9157, in fijne naaldaspiraatspecimens van vrouwen met een verhoogd versus normaal risico op borstkanker.
  • Bepaal of deze monsters geschikt zijn om de biomarkertesten uit te voeren en of deze techniek kan worden gebruikt in de algemene poliklinische setting.
  • Bepaal of de biomarkerniveaus bij deze patiënten overeenstemmen of niet overeenstemmen met het individuele klinische risico op borstkanker.
  • Bepaal of 1 of meer biomarkers hoogrisicopatiënten kunnen onderscheiden van controlepatiënten.
  • Correleer specifieke biomarkers en veranderingen in biomarkerniveaus met pathologische diagnose van de borstbiopsie.

OVERZICHT: Patiënten ondergaan fijne naaldaspiratie van normaal ogend borstweefsel voorafgaand aan het begin van een electieve operatie. Specimens worden geanalyseerd op de aanwezigheid van specifieke biomarkers.

VERWACHTE ACCRUAL: Ongeveer 156 patiënten zullen binnen 3 jaar voor deze studie worden opgebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Verhoogd risico op borstkanker bepaald door 1 of meer eerstegraads familieleden (moeder, zus of dochter) met een voorgeschiedenis van borstkanker OF een persoonlijke voorgeschiedenis van atypische hyperplasie, lobulair carcinoom in situ of ductaal carcinoom in situ van de borst OF
  • Geen verhoogd risico op borstkanker zoals bepaald door het ontbreken van bovenstaande aandoeningen
  • Gepland om een ​​electieve borstoperatie te ondergaan voor het verwijderen van een mammografische laesie of een voelbare borstknobbel
  • Geen eerdere bilaterale borstamputatie of bilaterale borstbestraling
  • Hormoonreceptorstatus:

    • Niet gespecificeerd

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd:

  • 30 en ouder

Seks:

  • Vrouwelijk

Overgangsstatus:

  • Niet gespecificeerd

Prestatiestatus:

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting:

  • Niet gespecificeerd

hematopoietisch:

  • Niet gespecificeerd

Lever:

  • Niet gespecificeerd

nier:

  • Niet gespecificeerd

Ander:

  • Geen actieve invasieve maligniteit op enige plaats behalve basaalcel- of plaveiselcelkanker
  • Geen noemenswaardige medische of psychiatrische problemen die studie in de weg staan
  • Geen bewijs van overmatig gebruik van verdovende middelen of drugsverslaving

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie:

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie:

  • Niet gespecificeerd

Endocriene therapie:

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie:

  • Zie Ziektekenmerken

Chirurgie:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Michael H. Torosian, MD, Fox Chase Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2002

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2002

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FCCC-02010
  • CDR0000069491 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G02-2095

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op onderzoek naar risicofactoren

3
Abonneren