- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00041353
Biomarkerek összehasonlítása a finom tűvel történő aspiráció alapján olyan nőknél, akiknél megnövekedett vagy normális az emlőrák kockázata
Finom tűs aspirátumon alapuló mellrák biomarkerek
INDOKOLÁS: Az emlőrák kockázatának kitett nőktől származó finomtűs aspirációs minták biomarkereinek vizsgálata javíthatja a mellráksejtek korai felismerését és a hatékony kezelés megtervezését.
CÉL: Szűrővizsgálat specifikus biomarkerek összehasonlítására olyan nőktől származó finomtűs aspirációs minták alapján, akiknél megnövekedett vagy normál mellrák kockázata van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Hasonlítsa össze a specifikus biomarkereket, beleértve a sejtmorfológiát (citológiát), a proliferációs indexet (Ki-67), a p53-expressziót és a LOH-t a 9p kromoszómában a DS9157 lókuszban, a megnövekedett emlőrák normál kockázatú nőktől származó finom tűs aspirátum mintákban.
- Határozza meg, hogy ezek a minták megfelelőek-e a biomarker vizsgálatok elvégzéséhez, és hogy ez a technika használható-e általános ambuláns környezetben.
- Határozza meg, hogy ezekben a betegekben a biomarkerszintek megegyeznek-e vagy ellentétesek az emlőrák egyéni klinikai kockázatával.
- Határozza meg, hogy egy vagy több biomarker meg tudja-e különböztetni a magas kockázatú betegeket a kontroll betegektől.
- Korrelálja a specifikus biomarkereket és a biomarkerszintek változásait az emlőbiopsziából származó patológiás diagnózissal.
VÁZLAT: A betegeknél az elektív műtét megkezdése előtt a normál megjelenésű emlőszövetet finom tűvel szívják le. A mintákat specifikus biomarkerek jelenlétére elemezzük.
TERVEZETT GYŰJTÉS: Körülbelül 156 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban 3 éven belül.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Az emlőrák fokozott kockázata, amelyet egy vagy több elsőfokú rokon (anya, nővér vagy lánya) határoz meg, akiknek a kórelőzményében emlőrák szerepel, VAGY személyesen atípusos hyperplasia, lobularis carcinoma in situ vagy in situ ductalis karcinóma szerepel az emlőben VAGY
- A fenti állapotok hiánya miatt nincs megnövekedett mellrák kockázata
- Tervezett emlőműtétet mammográfiás elváltozás vagy tapintható mellcsomó eltávolítására
- Nincs előzetes kétoldali mastectomia vagy kétoldali emlőbesugárzás
Hormon receptor állapot:
- Nem meghatározott
A BETEG JELLEMZŐI:
Kor:
- 30 és több
Szex:
- Női
Menopauza állapota:
- Nem meghatározott
Teljesítmény állapota:
- Nem meghatározott
Várható élettartam:
- Nem meghatározott
Hematopoietikus:
- Nem meghatározott
Máj:
- Nem meghatározott
Vese:
- Nem meghatározott
Egyéb:
- Nincs aktív invazív rosszindulatú daganat egyetlen helyen sem, kivéve a bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot
- Nincsenek jelentős egészségügyi vagy pszichiátriai problémák, amelyek kizárnák a tanulmányozást
- Nincs bizonyíték túlzott kábítószer-használatra vagy kábítószer-függőségre
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
Biológiai terápia:
- Nem meghatározott
Kemoterápia:
- Nem meghatározott
Endokrin terápia:
- Nem meghatározott
Sugárterápia:
- Lásd: Betegség jellemzői
Sebészet:
- Lásd: Betegség jellemzői
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Michael H. Torosian, MD, Fox Chase Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FCCC-02010
- CDR0000069491 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G02-2095
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a magas kockázati tényezők vizsgálata
-
BiogenElan PharmaceuticalsMegszűnt
-
BiogenElan PharmaceuticalsBefejezve
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital, AkershusBefejezve
-
Société des Produits Nestlé (SPN)BefejezveExokrin hasnyálmirigy-elégtelenségAusztrália, Új Zéland
-
Heidelberg UniversityBefejezve
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveLimfóma | Veserák | Mielodiszpláziás szindrómák | Leukémia | A herék csírasejtes daganata | Mellrák | Krónikus mieloproliferatív betegségek | Petefészekrák | Terhességi trofoblasztikus daganat | Neuroblasztóma | Myeloma multiplex és plazmasejtes neoplazma | Graft versus host betegségEgyesült Államok
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
TakedaBefejezve
-
Benha UniversityToborzás
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.BefejezveKrónikus obstruktív légúti betegségBelgium, Magyarország