Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek összehasonlítása a finom tűvel történő aspiráció alapján olyan nőknél, akiknél megnövekedett vagy normális az emlőrák kockázata

2013. július 10. frissítette: Fox Chase Cancer Center

Finom tűs aspirátumon alapuló mellrák biomarkerek

INDOKOLÁS: Az emlőrák kockázatának kitett nőktől származó finomtűs aspirációs minták biomarkereinek vizsgálata javíthatja a mellráksejtek korai felismerését és a hatékony kezelés megtervezését.

CÉL: Szűrővizsgálat specifikus biomarkerek összehasonlítására olyan nőktől származó finomtűs aspirációs minták alapján, akiknél megnövekedett vagy normál mellrák kockázata van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Hasonlítsa össze a specifikus biomarkereket, beleértve a sejtmorfológiát (citológiát), a proliferációs indexet (Ki-67), a p53-expressziót és a LOH-t a 9p kromoszómában a DS9157 lókuszban, a megnövekedett emlőrák normál kockázatú nőktől származó finom tűs aspirátum mintákban.
  • Határozza meg, hogy ezek a minták megfelelőek-e a biomarker vizsgálatok elvégzéséhez, és hogy ez a technika használható-e általános ambuláns környezetben.
  • Határozza meg, hogy ezekben a betegekben a biomarkerszintek megegyeznek-e vagy ellentétesek az emlőrák egyéni klinikai kockázatával.
  • Határozza meg, hogy egy vagy több biomarker meg tudja-e különböztetni a magas kockázatú betegeket a kontroll betegektől.
  • Korrelálja a specifikus biomarkereket és a biomarkerszintek változásait az emlőbiopsziából származó patológiás diagnózissal.

VÁZLAT: A betegeknél az elektív műtét megkezdése előtt a normál megjelenésű emlőszövetet finom tűvel szívják le. A mintákat specifikus biomarkerek jelenlétére elemezzük.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Körülbelül 156 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban 3 éven belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Az emlőrák fokozott kockázata, amelyet egy vagy több elsőfokú rokon (anya, nővér vagy lánya) határoz meg, akiknek a kórelőzményében emlőrák szerepel, VAGY személyesen atípusos hyperplasia, lobularis carcinoma in situ vagy in situ ductalis karcinóma szerepel az emlőben VAGY
  • A fenti állapotok hiánya miatt nincs megnövekedett mellrák kockázata
  • Tervezett emlőműtétet mammográfiás elváltozás vagy tapintható mellcsomó eltávolítására
  • Nincs előzetes kétoldali mastectomia vagy kétoldali emlőbesugárzás

  • Hormon receptor állapot:

    • Nem meghatározott

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

  • 30 és több

Szex:

  • Női

Menopauza állapota:

  • Nem meghatározott

Teljesítmény állapota:

  • Nem meghatározott

Várható élettartam:

  • Nem meghatározott

Hematopoietikus:

  • Nem meghatározott

Máj:

  • Nem meghatározott

Vese:

  • Nem meghatározott

Egyéb:

  • Nincs aktív invazív rosszindulatú daganat egyetlen helyen sem, kivéve a bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot
  • Nincsenek jelentős egészségügyi vagy pszichiátriai problémák, amelyek kizárnák a tanulmányozást
  • Nincs bizonyíték túlzott kábítószer-használatra vagy kábítószer-függőségre

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

  • Nem meghatározott

Kemoterápia:

  • Nem meghatározott

Endokrin terápia:

  • Nem meghatározott

Sugárterápia:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Sebészet:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fox Chase Cancer Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Michael H. Torosian, MD, Fox Chase Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2003. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FCCC-02010
  • CDR0000069491 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G02-2095

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel