Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av biomarkører basert på finnålsaspirasjon hos kvinner med økt eller normal risiko for brystkreft

10. juli 2013 oppdatert av: Fox Chase Cancer Center

Brystkreftbiomarkører basert på fine nålespirater

BAKGRUNN: Å undersøke biomarkører i finnålsaspirasjonsprøver fra kvinner med risiko for brystkreft kan forbedre evnen til å oppdage brystkreftceller tidlig og planlegge effektiv behandling.

FORMÅL: Screeningforsøk for å sammenligne spesifikke biomarkører basert på aspirasjonsprøver med finnål fra kvinner med økt eller normal risiko for brystkreft.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign spesifikke biomarkører, inkludert cellulær morfologi (cytologi), proliferasjonsindeks (Ki-67), p53-ekspresjon og LOH i kromosom 9p ved locus DS9157, i finnålsaspiratprøver fra kvinner med økt kontra normal risiko for brystkreft.
  • Bestem om disse prøvene er tilstrekkelige til å utføre biomarkøranalysene og om denne teknikken kan brukes i den generelle polikliniske settingen.
  • Bestem om biomarkørnivåer hos disse pasientene er i samsvar eller uoverensstemmelse med individuell klinisk risiko for brystkreft.
  • Bestem om 1 eller flere biomarkører kan skille høyrisikopasienter fra kontrollpasienter.
  • Korreler spesifikke biomarkører og endringer i biomarkørnivåer med patologisk diagnose fra brystbiopsien.

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår finnålsaspirasjon av normalt utseende brystvev før starten av elektiv kirurgi. Prøver analyseres for tilstedeværelse av spesifikke biomarkører.

PROSJERT PÅLEGGING: Omtrent 156 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Økt risiko for brystkreft som bestemt av 1 eller flere førstegradsslektninger (mor, søster eller datter) med en historie med brystkreft ELLER en personlig historie med atypisk hyperplasi, lobulært karsinom in situ eller duktalt karsinom in situ i brystet ELLER
  • Ingen økt risiko for brystkreft, bestemt av mangel på de ovennevnte forholdene
  • Planlagt å gjennomgå elektiv brystkirurgi for fjerning av en mammografisk lesjon eller palpabel brystklump
  • Ingen tidligere bilateral mastektomi eller bilateral brystbestråling

  • Hormonreseptorstatus:

    • Ikke spesifisert

PASIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 30 og over

Kjønn:

  • Hunn

Menopausal status:

  • Ikke spesifisert

Ytelsesstatus:

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder:

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk:

  • Ikke spesifisert

Hepatisk:

  • Ikke spesifisert

Nyre:

  • Ikke spesifisert

Annen:

  • Ingen aktiv invasiv malignitet på noe sted bortsett fra hudkreft i basalcelle eller plateepitel
  • Ingen vesentlige medisinske eller psykiatriske problemer som ville utelukke studier
  • Ingen bevis på overdreven bruk av narkotika eller narkotikaavhengighet

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi:

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi:

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Kirurgi:

  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Michael H. Torosian, MD, Fox Chase Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2002

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2003

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2013

Sist bekreftet

1. juli 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FCCC-02010
  • CDR0000069491 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G02-2095

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på studie av høyrisikofaktorer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere