Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение биомаркеров на основе тонкоигольной аспирации у женщин с повышенным или нормальным риском рака молочной железы

10 июля 2013 г. обновлено: Fox Chase Cancer Center

Биомаркеры рака молочной железы на основе тонкоигольных аспиратов

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение биомаркеров в образцах тонкоигольной аспирации от женщин с риском развития рака молочной железы может улучшить способность раннего обнаружения клеток рака молочной железы и планирования эффективного лечения.

ЦЕЛЬ: Скрининговое исследование для сравнения специфических биомаркеров на основе образцов тонкоигольной аспирации женщин с повышенным или нормальным риском развития рака молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Сравните конкретные биомаркеры, включая клеточную морфологию (цитологию), индекс пролиферации (Ki-67), экспрессию p53 и LOH в хромосоме 9p в локусе DS9157, в образцах аспирата тонкой иглой от женщин с повышенным по сравнению с нормальным риском рака молочной железы.
  • Определите, подходят ли эти образцы для проведения анализа биомаркеров и можно ли использовать этот метод в общих амбулаторных условиях.
  • Определите, согласуются ли уровни биомаркеров у этих пациентов с индивидуальным клиническим риском рака молочной железы.
  • Определите, могут ли 1 или более биомаркеров отличить пациентов с высоким риском от контрольной группы.
  • Соотнесите специфические биомаркеры и изменения уровней биомаркеров с патологическим диагнозом, полученным при биопсии молочной железы.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Пациентам проводят тонкоигольную аспирацию нормально выглядящей ткани молочной железы до начала плановой операции. Образцы анализируют на наличие специфических биомаркеров.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Приблизительно 156 пациентов будут включены в это исследование в течение 3 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Повышенный риск рака молочной железы, определяемый 1 или более родственниками первой степени родства (матерью, сестрой или дочерью) с историей рака молочной железы ИЛИ личной историей атипичной гиперплазии, лобулярной карциномы in situ или протоковой карциномы in situ молочной железы ИЛИ
  • Нет повышенного риска рака молочной железы, определяемого отсутствием вышеуказанных состояний.
  • Запланирована плановая операция на груди для удаления маммографического поражения или пальпируемого уплотнения молочной железы.
  • Отсутствие предшествующей двусторонней мастэктомии или двустороннего облучения груди

  • Статус гормональных рецепторов:

    • Не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

  • 30 и старше

Пол:

  • Женский

Менопаузальный статус:

  • Не указан

Состояние производительности:

  • Не указан

Ожидаемая продолжительность жизни:

  • Не указан

Кроветворная:

  • Не указан

Печеночный:

  • Не указан

Почечная:

  • Не указан

Другой:

  • Отсутствие активного инвазивного злокачественного новообразования любой локализации, кроме базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи.
  • Отсутствие значительных медицинских или психиатрических проблем, препятствующих обучению
  • Нет доказательств чрезмерного употребления наркотиков или наркотической зависимости.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

  • Не указан

Химиотерапия:

  • Не указан

Эндокринная терапия:

  • Не указан

Лучевая терапия:

  • См. Характеристики заболевания

Операция:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fox Chase Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Michael H. Torosian, MD, Fox Chase Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FCCC-02010
  • CDR0000069491 (Идентификатор реестра: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G02-2095

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться