Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af biomarkører baseret på finnålsaspiration hos kvinder med øget eller normal risiko for brystkræft

10. juli 2013 opdateret af: Fox Chase Cancer Center

Brystkræftbiomarkører baseret på fine nålespirater

BAGGRUND: Undersøgelse af biomarkører i finnålsaspirationsprøver fra kvinder med risiko for brystkræft kan forbedre evnen til at opdage brystkræftceller tidligt og planlægge effektiv behandling.

FORMÅL: Screeningsforsøg for at sammenligne specifikke biomarkører baseret på finnålsaspirationsprøver fra kvinder med øget eller normal risiko for brystkræft.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Sammenlign specifikke biomarkører, herunder cellulær morfologi (cytologi), proliferationsindeks (Ki-67), p53-ekspression og LOH i kromosom 9p ved locus DS9157, i finnålsaspiratprøver fra kvinder med øget kontra normal risiko for brystkræft.
  • Bestem, om disse prøver er tilstrækkelige til at udføre biomarkøranalyserne, og om denne teknik kan bruges i det generelle ambulante miljø.
  • Bestem, om biomarkørniveauer hos disse patienter er i overensstemmelse med eller uoverensstemmelser med individuel klinisk risiko for brystkræft.
  • Bestem, om 1 eller flere biomarkører kan skelne højrisikopatienter fra kontrolpatienter.
  • Korreler specifikke biomarkører og ændringer i biomarkørniveauer med patologisk diagnose fra brystbiopsien.

OVERSIGT: Patienter gennemgår en finnålsaspiration af normalt udseende brystvæv før begyndelsen af ​​elektiv kirurgi. Prøver analyseres for tilstedeværelsen af ​​specifikke biomarkører.

FORSIGTET TILSLUTNING: Der vil blive akkumuleret ca. 156 patienter til denne undersøgelse inden for 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Øget risiko for brystkræft som bestemt af 1 eller flere førstegradsslægtninge (mor, søster eller datter) med en historie med brystkræft ELLER en personlig historie med atypisk hyperplasi, lobulært karcinom in situ eller duktalt karcinom in situ af brystet ELLER
  • Ingen øget risiko for brystkræft som bestemt af mangel på ovenstående forhold
  • Planlagt til at gennemgå elektiv brystoperation for fjernelse af en mammografisk læsion eller palpabel brystklump
  • Ingen forudgående bilateral mastektomi eller bilateral brystbestråling

  • Hormonreceptorstatus:

    • Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

  • 30 og derover

Køn:

  • Kvinde

Menopausal status:

  • Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

  • Ikke specificeret

Forventede levealder:

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk:

  • Ikke specificeret

Hepatisk:

  • Ikke specificeret

Nyre:

  • Ikke specificeret

Andet:

  • Ingen aktiv invasiv malignitet på noget sted undtagen basalcelle- eller pladecellehudkræft
  • Ingen væsentlige medicinske eller psykiatriske problemer, der ville udelukke studier
  • Ingen tegn på overdreven brug af narkotika eller stofafhængighed

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ikke specificeret

Kemoterapi:

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi:

  • Ikke specificeret

Strålebehandling:

  • Se Sygdomskarakteristika

Kirurgi:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Michael H. Torosian, MD, Fox Chase Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2003

Først opslået (Skøn)

26. maj 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FCCC-02010
  • CDR0000069491 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G02-2095

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med undersøgelse af højrisikofaktorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner