Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání biomarkerů na základě aspirace tenkou jehlou u žen se zvýšeným nebo normálním rizikem rakoviny prsu

10. července 2013 aktualizováno: Fox Chase Cancer Center

Biomarkery rakoviny prsu založené na aspirátech jemnou jehlou

ZDŮVODNĚNÍ: Zkoumání biomarkerů ve vzorcích z tenkojehlové aspirace od žen s rizikem rakoviny prsu může zlepšit schopnost včasné detekce buněk rakoviny prsu a plánování účinné léčby.

ÚČEL: Screeningová studie k porovnání specifických biomarkerů založených na vzorcích z aspirace tenkou jehlou od žen se zvýšeným nebo normálním rizikem rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Porovnejte specifické biomarkery, včetně buněčné morfologie (cytologie), indexu proliferace (Ki-67), exprese p53 a LOH v chromozomu 9p v lokusu DS9157, ve vzorcích aspirátu tenkou jehlou od žen se zvýšeným vs normálním rizikem rakoviny prsu.
  • Zjistěte, zda jsou tyto vzorky dostatečné k provedení stanovení biomarkerů a zda by tato technika mohla být použita v obecném ambulantním prostředí.
  • Zjistěte, zda jsou hladiny biomarkerů u těchto pacientek v souladu nebo v rozporu s individuálním klinickým rizikem rakoviny prsu.
  • Určete, zda 1 nebo více biomarkerů dokáže odlišit vysoce rizikové od kontrolních pacientů.
  • Porovnejte specifické biomarkery a změny v hladinách biomarkerů s patologickou diagnózou z biopsie prsu.

PŘEHLED: Pacientky podstupují tenkou jehlou aspiraci normálně vypadající prsní tkáně před začátkem plánované operace. Vzorky jsou analyzovány na přítomnost specifických biomarkerů.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 3 let získáno přibližně 156 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Zvýšené riziko rakoviny prsu zjištěné 1 nebo více příbuznými prvního stupně (matka, sestra nebo dcera) s rakovinou prsu v anamnéze NEBO osobní anamnézou atypické hyperplazie, lobulárního karcinomu in situ nebo duktálního karcinomu in situ prsu NEBO
  • Žádné zvýšené riziko rakoviny prsu, jak je určeno nedostatkem výše uvedených stavů
  • Plánováno podstoupit elektivní operaci prsu k odstranění mamografické léze nebo hmatné bulky v prsu
  • Žádná předchozí bilaterální mastektomie nebo bilaterální ozařování prsu

  • Stav hormonálních receptorů:

    • Nespecifikováno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

  • 30 a více

Sex:

  • ženský

Stav menopauzy:

  • Nespecifikováno

Stav výkonu:

  • Nespecifikováno

Délka života:

  • Nespecifikováno

Hematopoetický:

  • Nespecifikováno

Jaterní:

  • Nespecifikováno

Renální:

  • Nespecifikováno

Jiný:

  • Žádná aktivní invazivní malignita v žádném místě kromě bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže
  • Žádné významné zdravotní nebo psychiatrické problémy, které by bránily studiu
  • Žádný důkaz nadměrného užívání narkotik nebo drogové závislosti

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

  • Nespecifikováno

Chemoterapie:

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie:

  • Nespecifikováno

Radioterapie:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Chirurgická operace:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fox Chase Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Michael H. Torosian, MD, Fox Chase Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2003

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FCCC-02010
  • CDR0000069491 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G02-2095

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na studium vysoce rizikových faktorů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit