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유방암 위험이 높거나 정상인 여성의 세침 흡인에 기반한 바이오마커 비교

2013년 7월 10일 업데이트: Fox Chase Cancer Center

미세 바늘 흡인물에 기반한 유방암 바이오마커

근거: 유방암 위험이 있는 여성의 미세 바늘 흡인 표본에서 바이오마커를 검사하면 유방암 세포를 조기에 발견하고 효과적인 치료를 계획하는 능력이 향상될 수 있습니다.

목적: 유방암 위험이 높거나 정상인 여성의 미세 바늘 흡인 표본을 기반으로 특정 바이오마커를 비교하기 위한 선별 시험.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 증가된 유방암 위험과 정상 위험이 있는 여성의 세침 흡인 표본에서 세포 형태(세포학), 증식 지수(Ki-67), p53 발현 및 염색체 9p의 LOH를 포함한 특정 바이오마커를 비교합니다.
  • 이러한 표본이 바이오마커 분석을 수행하기에 적합한지 여부와 이 기술이 일반 외래환자 환경에서 사용될 수 있는지 여부를 결정합니다.
  • 이러한 환자의 바이오마커 수준이 유방암의 개별 임상 위험과 일치하는지 또는 일치하지 않는지 확인합니다.
  • 1개 이상의 바이오마커가 대조군 환자와 고위험군을 구별할 수 있는지 확인합니다.
  • 특정 바이오마커와 바이오마커 수준의 변화를 유방 생검의 병리학적 진단과 연관시킵니다.

개요: 환자는 선택적 수술을 시작하기 전에 정상으로 보이는 유방 조직의 미세한 바늘 흡인을 받습니다. 특정 바이오마커의 존재에 대해 표본을 분석합니다.

예상 발생: 약 156명의 환자가 3년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 유방암 병력이 있는 1명 이상의 직계 가족(어머니, 자매 또는 딸)에 의해 결정되는 유방암 위험 증가 또는 비정형 비대증, 소엽 상피내 암종 또는 유방의 유관 상피내 암종의 개인 병력 또는
  • 위의 조건이 부족하여 유방암 위험이 증가하지 않음
  • 유방 촬영 병변 또는 만져지는 유방 덩어리 제거를 위해 선택적 유방 수술을 받을 예정
  • 이전의 양측 유방 절제술 또는 양측 유방 방사선 조사 없음

  • 호르몬 수용체 상태:

    • 명시되지 않은

환자 특성:

나이:

  • 30세 이상

섹스:

  • 여성

폐경기 상태:

  • 명시되지 않은

성능 상태:

  • 명시되지 않은

기대 수명:

  • 명시되지 않은

조혈:

  • 명시되지 않은

간:

  • 명시되지 않은

신장:

  • 명시되지 않은

다른:

  • 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외한 모든 부위에 활동성 침습성 악성 종양 없음
  • 연구를 방해할 중대한 의학적 또는 정신과적 문제가 없을 것
  • 마약의 남용 또는 약물 의존의 증거가 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

  • 명시되지 않은

화학 요법:

  • 명시되지 않은

내분비 요법:

  • 명시되지 않은

방사선 요법:

  • 질병 특성 참조

수술:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fox Chase Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Michael H. Torosian, MD, Fox Chase Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

기본 완료 (실제)

2002년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2002년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2003년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FCCC-02010
  • CDR0000069491 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G02-2095

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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