Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av biomarkörer baserade på finnålsaspiration hos kvinnor med ökad eller normal risk för bröstcancer

10 juli 2013 uppdaterad av: Fox Chase Cancer Center

Bröstcancerbiomarkörer baserade på fina nålspirater

MOTIVERING: Att undersöka biomarkörer i finnålsaspirationsprover från kvinnor med risk för bröstcancer kan förbättra förmågan att upptäcka bröstcancerceller tidigt och planera effektiv behandling.

SYFTE: Screeningförsök för att jämföra specifika biomarkörer baserade på finnålsaspirationsprover från kvinnor med ökad eller normal risk för bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Jämför specifika biomarkörer, inklusive cellulär morfologi (cytologi), proliferationsindex (Ki-67), p53-uttryck och LOH i kromosom 9p vid locus DS9157, i finnålsaspiratprover från kvinnor med ökad jämfört med normal risk för bröstcancer.
  • Bestäm om dessa prover är tillräckliga för att utföra biomarköranalyserna och om denna teknik kan användas i den allmänna öppenvården.
  • Bestäm om nivåerna av biomarkörer hos dessa patienter överensstämmer eller inte överensstämmer med individuell klinisk risk för bröstcancer.
  • Bestäm om en eller flera biomarkörer kan skilja högriskpatienter från kontrollpatienter.
  • Korrelera specifika biomarkörer och förändringar i biomarkörnivåer med patologisk diagnos från bröstbiopsi.

INFORMATION: Patienter genomgår finnålsaspiration av normal bröstvävnad före början av elektiv kirurgi. Prover analyseras med avseende på förekomsten av specifika biomarkörer.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Cirka 156 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 3 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Ökad risk för bröstcancer som bestäms av en eller flera första gradens släktingar (mor, syster eller dotter) med en historia av bröstcancer ELLER en personlig historia av atypisk hyperplasi, lobulärt karcinom in situ eller duktalt karcinom in situ i bröstet ELLER
  • Ingen ökad risk för bröstcancer som bestäms av brist på ovanstående tillstånd
  • Planerad att genomgå elektiv bröstoperation för avlägsnande av en mammografiska skada eller palpabel bröstklump
  • Ingen tidigare bilateral mastektomi eller bilateral bröstbestrålning

  • Hormonreceptorstatus:

    • Ej angivet

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

  • 30 och uppåt

Sex:

  • Kvinna

Menopausal status:

  • Ej angivet

Prestationsstatus:

  • Ej angivet

Förväntad livslängd:

  • Ej angivet

Hematopoetisk:

  • Ej angivet

Lever:

  • Ej angivet

Njur:

  • Ej angivet

Övrig:

  • Ingen aktiv invasiv malignitet på något ställe förutom basalcells- eller skivepitelcancer
  • Inga betydande medicinska eller psykiatriska problem som skulle hindra studier
  • Inga bevis på överdriven användning av narkotika eller drogberoende

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

  • Ej angivet

Kemoterapi:

  • Ej angivet

Endokrin terapi:

  • Ej angivet

Strålbehandling:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Kirurgi:

  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Michael H. Torosian, MD, Fox Chase Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2003

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2013

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FCCC-02010
  • CDR0000069491 (Registeridentifierare: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G02-2095

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera