Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerien vertailu ohuen neulan aspiraatioon naisilla, joilla on lisääntynyt tai normaali rintasyövän riski

keskiviikko 10. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Fox Chase Cancer Center

Rintasyövän biomarkkerit, jotka perustuvat ohuisiin neulaimuihin

PERUSTELUT: Biomarkkerien tutkiminen rintasyöpäriskissä olevilta naisilta otetuista hienoneulaisista aspiraationäytteistä voi parantaa kykyä havaita rintasyöpäsolut varhaisessa vaiheessa ja suunnitella tehokasta hoitoa.

TARKOITUS: Seulontakoe, jossa verrataan tiettyjä biomarkkereita, jotka perustuvat hienoneulaisiin aspiraationäytteisiin naisilta, joilla on lisääntynyt tai normaali rintasyövän riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa spesifisiä biomarkkereita, mukaan lukien solumorfologia (sytologia), proliferaatioindeksi (Ki-67), p53:n ilmentyminen ja LOH kromosomissa 9p lokuksessa DS9157, hienon neulan aspiraattinäytteissä naisilta, joilla on lisääntynyt rintasyövän riski normaaliin verrattuna.
  • Selvitä, ovatko nämä näytteet riittäviä biomarkkerimäärityksien suorittamiseen ja voidaanko tätä tekniikkaa käyttää yleisessä avohoidossa.
  • Selvitä, ovatko näiden potilaiden biomarkkeripitoisuudet yhtäpitäviä tai ristiriidassa yksilöllisen rintasyövän kliinisen riskin kanssa.
  • Selvitä, voiko yksi tai useampi biomarkkeri erottaa korkean riskin potilaista kontrollipotilaista.
  • Korreloi spesifiset biomarkkerit ja muutokset biomarkkeritasoissa rintabiopsian perusteella saatuun patologiseen diagnoosiin.

YHTEENVETO: Potilaille tehdään normaalin ulkonäön rintakudoksen hieno neulaaspiraatio ennen elektiivisen leikkauksen alkua. Näytteistä analysoidaan spesifisten biomarkkerien läsnäolo.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Noin 156 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kolmen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Lisääntynyt rintasyövän riski, jonka on määrittänyt yksi tai useampi ensimmäisen asteen sukulainen (äiti, sisar tai tytär), joilla on ollut rintasyöpä TAI henkilökohtainen atyyppinen hyperplasia, lobulaarinen karsinooma in situ tai ductal carcinoma in situ rinnassa TAI
  • Ei lisääntynyt rintasyövän riski edellä mainittujen sairauksien puuttuessa
  • Suunniteltu valinnaiseen rintaleikkaukseen mammografisen vaurion tai käsinkosketeltavan rintakyhmyn poistamiseksi
  • Ei aikaisempaa kahdenvälistä rinnanpoistoa tai kahdenvälistä rintojen säteilytystä

  • Hormonireseptorin tila:

    • Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 30 ja yli

Seksi:

  • Nainen

Vaihdevuosien tila:

  • Ei määritelty

Suorituskyky:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei aktiivista invasiivista maligniteettia missään kohdassa paitsi tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää
  • Ei merkittäviä lääketieteellisiä tai psykiatrisia ongelmia, jotka estäisivät opiskelun
  • Ei näyttöä liiallisesta huumeiden käytöstä tai huumeriippuvuudesta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei määritelty

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fox Chase Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Michael H. Torosian, MD, Fox Chase Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. toukokuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. toukokuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FCCC-02010
  • CDR0000069491 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G02-2095

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa