Comparaison des biomarqueurs basés sur l'aspiration à l'aiguille fine chez les femmes présentant un risque accru ou normal de cancer du sein
Biomarqueurs du cancer du sein basés sur des aspirations à l'aiguille fine
JUSTIFICATION : L'examen de biomarqueurs dans des échantillons d'aspiration à l'aiguille fine de femmes à risque de cancer du sein peut améliorer la capacité de détecter précocement les cellules cancéreuses du sein et de planifier un traitement efficace.
OBJECTIF : Essai de dépistage visant à comparer des biomarqueurs spécifiques basés sur des échantillons d'aspiration à l'aiguille fine de femmes présentant un risque accru ou normal de cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Comparez des biomarqueurs spécifiques, y compris la morphologie cellulaire (cytologie), l'indice de prolifération (Ki-67), l'expression de p53 et la LOH dans le chromosome 9p au locus DS9157, dans des échantillons d'aspiration à l'aiguille fine de femmes présentant un risque accru par rapport à un risque normal de cancer du sein.
- Déterminer si ces échantillons sont adéquats pour effectuer les dosages de biomarqueurs et si cette technique pourrait être utilisée dans le cadre ambulatoire général.
- Déterminer si les niveaux de biomarqueurs chez ces patientes sont concordants ou discordants avec le risque clinique individuel de cancer du sein.
- Déterminer si un ou plusieurs biomarqueurs peuvent distinguer les patients à haut risque des patients témoins.
- Corréler des biomarqueurs spécifiques et des changements dans les niveaux de biomarqueurs avec le diagnostic pathologique de la biopsie mammaire.
APERÇU : Les patientes subissent une aspiration à l'aiguille fine du tissu mammaire d'apparence normale avant le début de la chirurgie élective. Les échantillons sont analysés pour la présence de biomarqueurs spécifiques.
RECUL PROJETÉ : Environ 156 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 3 ans.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Risque accru de cancer du sein tel que déterminé par 1 ou plusieurs parents au premier degré (mère, sœur ou fille) ayant des antécédents de cancer du sein OU des antécédents personnels d'hyperplasie atypique, de carcinome lobulaire in situ ou de carcinome canalaire in situ du sein OU
- Pas de risque accru de cancer du sein tel que déterminé par l'absence des conditions ci-dessus
- Prévue pour subir une chirurgie mammaire élective pour l'ablation d'une lésion mammographique ou d'une masse mammaire palpable
- Aucune mastectomie bilatérale antérieure ni irradiation mammaire bilatérale
Statut des récepteurs hormonaux :
- Non spécifié
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
Âge:
- 30 ans et plus
Sexe:
- Femme
Statut ménopausique :
- Non spécifié
Statut de performance:
- Non spécifié
Espérance de vie:
- Non spécifié
Hématopoïétique :
- Non spécifié
Hépatique:
- Non spécifié
Rénal:
- Non spécifié
Autre:
- Aucune tumeur maligne invasive active dans aucun site, à l'exception du cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde
- Aucun problème médical ou psychiatrique important qui empêcherait l'étude
- Aucune preuve d'usage excessif de stupéfiants ou de toxicomanie
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
Thérapie biologique :
- Non spécifié
Chimiothérapie:
- Non spécifié
Thérapie endocrinienne :
- Non spécifié
Radiothérapie:
- Voir les caractéristiques de la maladie
Chirurgie:
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Michael H. Torosian, MD, Fox Chase Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FCCC-02010
- CDR0000069491 (Identificateur de registre: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-G02-2095
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