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Vergleich von Biomarkern basierend auf der Feinnadelaspiration bei Frauen mit erhöhtem oder normalem Brustkrebsrisiko

10. Juli 2013 aktualisiert von: Fox Chase Cancer Center

Brustkrebs-Biomarker basierend auf Feinnadelaspiraten

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Biomarkern in Feinnadelaspirationsproben von Frauen mit Brustkrebsrisiko kann die Fähigkeit verbessern, Brustkrebszellen frühzeitig zu erkennen und eine wirksame Behandlung zu planen.

ZWECK: Screening-Studie zum Vergleich spezifischer Biomarker basierend auf Feinnadelaspirationsproben von Frauen mit erhöhtem oder normalem Brustkrebsrisiko.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Vergleichen Sie spezifische Biomarker, einschließlich Zellmorphologie (Zytologie), Proliferationsindex (Ki-67), p53-Expression und LOH im Chromosom 9p am Locus DS9157, in Feinnadelaspiratproben von Frauen mit erhöhtem gegenüber normalem Brustkrebsrisiko.
  • Stellen Sie fest, ob diese Proben für die Durchführung der Biomarker-Tests geeignet sind und ob diese Technik im allgemeinen ambulanten Bereich eingesetzt werden könnte.
  • Bestimmen Sie, ob die Biomarkerspiegel bei diesen Patientinnen mit dem individuellen klinischen Brustkrebsrisiko übereinstimmen oder nicht.
  • Bestimmen Sie, ob ein oder mehrere Biomarker Hochrisikopatienten von Kontrollpatienten unterscheiden können.
  • Korrelieren Sie spezifische Biomarker und Veränderungen der Biomarkerwerte mit der pathologischen Diagnose aus der Brustbiopsie.

ÜBERSICHT: Patienten werden vor Beginn einer elektiven Operation einer Feinnadelaspiration von normal erscheinendem Brustgewebe unterzogen. Die Proben werden auf das Vorhandensein spezifischer Biomarker analysiert.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Ungefähr 156 Patienten werden innerhalb von 3 Jahren für diese Studie rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Erhöhtes Brustkrebsrisiko, festgestellt durch einen oder mehrere Verwandte ersten Grades (Mutter, Schwester oder Tochter) mit Brustkrebs in der Vorgeschichte ODER einer persönlichen Vorgeschichte von atypischer Hyperplasie, lobulärem Carcinoma in situ oder duktalem Carcinoma in situ der Brust ODER
  • Kein erhöhtes Brustkrebsrisiko aufgrund des Fehlens der oben genannten Bedingungen
  • Geplant ist eine elektive Brustoperation zur Entfernung einer mammografischen Läsion oder eines tastbaren Knotens in der Brust
  • Keine vorherige bilaterale Mastektomie oder bilaterale Brustbestrahlung

  • Hormonrezeptorstatus:

    • Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

  • 30 und älter

Sex:

  • Weiblich

Wechseljahrsstatus:

  • Nicht angegeben

Performanz Status:

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung:

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

  • Nicht angegeben

Leber:

  • Nicht angegeben

Nieren:

  • Nicht angegeben

Andere:

  • Keine aktive invasive Malignität an irgendeiner Stelle außer Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut
  • Keine wesentlichen medizinischen oder psychiatrischen Probleme, die ein Studium ausschließen würden
  • Keine Hinweise auf übermäßigen Drogenkonsum oder Drogenabhängigkeit

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

  • Nicht angegeben

Chemotherapie:

  • Nicht angegeben

Endokrine Therapie:

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Operation:

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Michael H. Torosian, MD, Fox Chase Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Mai 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FCCC-02010
  • CDR0000069491 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G02-2095

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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