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Confronto di biomarcatori basati sull'aspirazione con ago sottile in donne a rischio aumentato o normale di cancro al seno

10 luglio 2013 aggiornato da: Fox Chase Cancer Center

Biomarcatori del cancro al seno basati su aspirati con ago sottile

RAZIONALE: L'esame dei biomarcatori nei campioni di aspirazione con ago sottile di donne a rischio di cancro al seno può migliorare la capacità di rilevare precocemente le cellule del cancro al seno e pianificare un trattamento efficace.

SCOPO: Test di screening per confrontare biomarcatori specifici basati su campioni di aspirazione con ago sottile da donne a rischio aumentato o normale di cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Confronta biomarcatori specifici, tra cui la morfologia cellulare (citologia), l'indice di proliferazione (Ki-67), l'espressione di p53 e LOH nel cromosoma 9p nel locus DS9157, in campioni di aspirato con ago sottile da donne con rischio aumentato rispetto al normale di cancro al seno.
  • Determinare se questi campioni sono adeguati per eseguire i test sui biomarcatori e se questa tecnica può essere utilizzata in ambito ambulatoriale generale.
  • Determinare se i livelli di biomarcatori in questi pazienti sono concordanti o discordanti con il rischio clinico individuale di cancro al seno.
  • Determinare se 1 o più biomarcatori possono distinguere i pazienti ad alto rischio da quelli di controllo.
  • Correlare biomarcatori specifici e cambiamenti nei livelli di biomarcatori con la diagnosi patologica dalla biopsia mammaria.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti ad agoaspirato del normale tessuto mammario prima dell'inizio della chirurgia elettiva. I campioni vengono analizzati per la presenza di biomarcatori specifici.

ACCUMULO PREVISTO: Circa 156 pazienti saranno accumulati per questo studio entro 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Aumento del rischio di cancro al seno determinato da 1 o più parenti di primo grado (madre, sorella o figlia) con una storia di cancro al seno OPPURE una storia personale di iperplasia atipica, carcinoma lobulare in situ o carcinoma duttale in situ della mammella O
  • Nessun aumento del rischio di cancro al seno determinato dalla mancanza delle condizioni di cui sopra
  • Programmato per sottoporsi a chirurgia mammaria elettiva per la rimozione di una lesione mammografica o di un nodulo palpabile al seno
  • Nessuna precedente mastectomia bilaterale o irradiazione mammaria bilaterale

  • Stato del recettore ormonale:

    • Non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

  • 30 e oltre

Sesso:

  • Femmina

Stato della menopausa:

  • Non specificato

Lo stato della prestazione:

  • Non specificato

Aspettativa di vita:

  • Non specificato

Ematopoietico:

  • Non specificato

Epatico:

  • Non specificato

Renale:

  • Non specificato

Altro:

  • Nessun tumore maligno invasivo attivo in nessun sito eccetto il carcinoma cutaneo a cellule basali o a cellule squamose
  • Nessun problema medico o psichiatrico significativo che precluderebbe lo studio
  • Nessuna prova di uso eccessivo di stupefacenti o tossicodipendenza

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

  • Non specificato

Chemioterapia:

  • Non specificato

Terapia endocrina:

  • Non specificato

Radioterapia:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Chirurgia:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Michael H. Torosian, MD, Fox Chase Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2003

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FCCC-02010
  • CDR0000069491 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G02-2095

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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