Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie biomarkerów opartych na aspiracji cienkoigłowej u kobiet z podwyższonym lub normalnym ryzykiem raka piersi

10 lipca 2013 zaktualizowane przez: Fox Chase Cancer Center

Biomarkery raka piersi oparte na aspiratach cienkoigłowych

UZASADNIENIE: Badanie biomarkerów w próbkach aspiracyjnych cienkoigłowych od kobiet zagrożonych rakiem piersi może poprawić zdolność wczesnego wykrywania komórek raka piersi i planowania skutecznego leczenia.

CEL: Badanie przesiewowe mające na celu porównanie określonych biomarkerów opartych na próbkach aspiracji cienkoigłowej od kobiet z podwyższonym lub normalnym ryzykiem zachorowania na raka piersi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

  • Porównaj określone biomarkery, w tym morfologię komórkową (cytologia), wskaźnik proliferacji (Ki-67), ekspresję p53 i LOH w chromosomie 9p w locus DS9157, w próbkach aspiratu cienkoigłowego od kobiet ze zwiększonym i normalnym ryzykiem raka piersi.
  • Należy ustalić, czy te próbki są odpowiednie do przeprowadzenia testów biomarkerów i czy ta technika może być stosowana w ogólnych warunkach ambulatoryjnych.
  • Ustal, czy poziomy biomarkerów u tych pacjentek są zgodne, czy niezgodne z indywidualnym ryzykiem klinicznym raka piersi.
  • Ustal, czy 1 lub więcej biomarkerów może odróżnić pacjentów wysokiego ryzyka od pacjentów z grupy kontrolnej.
  • Skoreluj określone biomarkery i zmiany poziomów biomarkerów z patologiczną diagnozą z biopsji piersi.

ZARYS: Pacjenci poddawani są aspiracji cienkoigłowej normalnie wyglądającej tkanki piersi przed rozpoczęciem planowej operacji. Próbki są analizowane pod kątem obecności określonych biomarkerów.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Około 156 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 3 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Zwiększone ryzyko raka piersi stwierdzone przez 1 lub więcej krewnych pierwszego stopnia (matkę, siostrę lub córkę) z rakiem piersi w wywiadzie LUB osobistą historię rozrostu atypowego, raka zrazikowego in situ lub raka przewodowego in situ piersi LUB
  • Brak zwiększonego ryzyka raka piersi stwierdzonego brakiem powyższych warunków
  • Planowane poddanie się planowej operacji piersi w celu usunięcia zmiany mammograficznej lub wyczuwalnego guzka piersi
  • Brak wcześniejszej obustronnej mastektomii lub obustronnego napromieniania piersi

  • Status receptora hormonalnego:

    • Nieokreślony

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

  • 30 i więcej

Seks:

  • Kobieta

Stan menopauzy:

  • Nieokreślony

Stan wydajności:

  • Nieokreślony

Długość życia:

  • Nieokreślony

hematopoetyczny:

  • Nieokreślony

Wątrobiany:

  • Nieokreślony

Nerkowy:

  • Nieokreślony

Inny:

  • Brak aktywnego inwazyjnego nowotworu złośliwego w jakimkolwiek miejscu z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry
  • Brak istotnych problemów medycznych lub psychiatrycznych, które wykluczałyby badanie
  • Brak dowodów na nadmierne używanie narkotyków lub uzależnienie od narkotyków

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

  • Nieokreślony

Chemoterapia:

  • Nieokreślony

Terapia hormonalna:

  • Nieokreślony

Radioterapia:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Chirurgia:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fox Chase Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Michael H. Torosian, MD, Fox Chase Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FCCC-02010
  • CDR0000069491 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-G02-2095

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj