普兰林肽生物利用度的评价
2015年9月22日 更新者：AstraZeneca
这是一项随机、开放标签、交叉研究，旨在使用胰岛素检查普兰林肽在患有 1 型和 2 型糖尿病的正常体重和超重受试者中的生物利用度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国
- Orlando Clinical Research Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国
- New Orleans Center for Clinical Research
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国
- Davita Clinical Research
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国
- CEDRA Clinical Research, LLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- HbA1c 值在 6-12% 之间
- BMI <= 27 kg/m2 或 BMI >=30 至 <= 45 kg/m2
- 筛选前 2 个月的一致胰岛素治疗方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：醋酸普兰林肽(AC137)注射液
醋酸普兰林肽 (AC137) 注射液是一种透明、无色、无菌的注射液。
它由醋酸钠缓冲液中的普兰林肽组成，pH 4.0，含有 43mg/mL 甘露醇作为等渗调节剂和 2.25mg/mL 间甲酚作为防腐剂。
SC 注射的普兰林肽强度为 1.0 mg/mL，IV 推注为 0.6 mg/mL。
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醋酸普兰林肽 (AC137) 注射液是一种透明、无色、无菌的注射液。
它由醋酸钠缓冲液中的普兰林肽组成，pH 4.0，含有 43mg/mL 甘露醇作为等渗调节剂和 2.25mg/mL 间甲酚作为防腐剂。
SC 注射的普兰林肽强度为 1.0 mg/mL，IV 推注为 0.6 mg/mL。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同针头长度对普兰林肽生物利用度的影响
大体时间：大约 6 天但不超过 14 天
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使用胰岛素皮下注射 (SC) 非肥胖和肥胖 1 型和 2 型糖尿病患者时，确定不同解剖注射部位和不同针头长度对普兰林肽绝对生物利用度的影响。
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大约 6 天但不超过 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同针头长度对普兰林肽安全性和耐受性的影响
大体时间：大约 6 天，不超过 14 天
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评估普兰林肽在使用胰岛素的非肥胖和肥胖 1 型和 2 型糖尿病患者的不同解剖部位和不同长度的针头皮下注射时的安全性和耐受性
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大约 6 天，不超过 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年6月1日
初级完成 (实际的)
2002年12月1日
研究完成 (实际的)
2002年12月1日
研究注册日期
首次提交
2002年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2002年7月31日
首次发布 (估计)
2002年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月22日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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