在惊恐障碍患者中评估文拉法辛 ER 的研究
2009年8月13日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
文拉法辛缓释胶囊和帕罗西汀治疗恐慌症门诊患者的双盲、安慰剂对照、平行组比较
主要目的是确定与安慰剂相比，文拉法辛缓释 (ER) 胶囊治疗恐慌症 (PD) 门诊患者的疗效、安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
653
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在第 1 天研究前至少 3 个月满足 PD（有或没有广场恐惧症）的 DSM-IV 标准
- 有足够的症状需要抗焦虑药物治疗
- 在筛查和基线时，临床总体印象量表 (CGI) 疾病严重程度评分≥4
排除标准：
- 已知对文拉法辛（IR 或 ER）、相关化合物或帕罗西汀过敏
- 任何可能影响研究或对患者有害的具有临床意义的肝脏、肾脏或其他医学疾病的病史或存在（例如，具有临床意义的心律失常、不稳定的糖尿病、癌[基底细胞上皮瘤除外]、未控制的高血压）
- 筛查体格检查、生命体征、心电图 (ECG)、实验室检查或尿液药物筛查的临床重要异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年11月1日
初级完成 (实际的)
2003年4月1日
研究完成 (实际的)
2003年4月1日
研究注册日期
首次提交
2002年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2002年9月5日
首次发布 (估计)
2002年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月13日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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