Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící ER venlafaxinu u pacientů s panickou poruchou

13. srpna 2009 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Dvojitě zaslepené, placebem kontrolované srovnání paralelních skupin venlafaxinových tobolek s prodlouženým uvolňováním a paroxetinu u ambulantních pacientů s panickou poruchou

Primárním cílem je stanovit účinnost, bezpečnost a snášenlivost tobolek venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním (ER) při léčbě ambulantních pacientů s panickou poruchou (PD) ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

653

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňujte kritéria DSM-IV pro PD (s agorafobií nebo bez ní) alespoň 3 měsíce před 1. dnem studie
  • Mají dostatečné symptomy k tomu, aby vyžadovaly anxiolytickou medikamentózní terapii
  • Mít skóre ≥ 4 na stupnici klinického globálního dojmu (CGI) závažnosti položky onemocnění při screeningu a výchozím stavu

Kritéria vyloučení:

  • Známá přecitlivělost na venlafaxin (IR nebo ER), příbuzné sloučeniny nebo paroxetin
  • Anamnéza nebo přítomnost jakéhokoli klinicky významného jaterního, renálního nebo jiného zdravotního onemocnění, které by mohlo ohrozit studii nebo být pro pacienta škodlivé (např. klinicky závažná srdeční arytmie, nestabilní diabetes, karcinom [kromě bazaliomu], nekontrolovaná hypertenze)
  • Klinicky závažná abnormalita při screeningovém fyzikálním vyšetření, vitálních funkcích, elektrokardiogramu (EKG), laboratorních testech nebo screeningu léků v moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2003

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2002

První zveřejněno (Odhad)

6. září 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0600B5-399

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Venlafaxin ER

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit