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Studio che valuta Venlafaxine ER in pazienti con disturbo di panico

13 agosto 2009 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Un confronto in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli di capsule a rilascio prolungato di venlafaxina e paroxetina in pazienti ambulatoriali con disturbo di panico

L'obiettivo primario è determinare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità delle capsule di venlafaxina a rilascio prolungato (ER) nel trattamento di pazienti ambulatoriali con disturbo di panico (PD) rispetto a quelle del placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

653

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri del DSM-IV per PD (con o senza agorafobia) per almeno 3 mesi prima del giorno 1 dello studio
  • Avere sintomi sufficienti per richiedere una terapia farmacologica ansiolitica
  • Avere un punteggio ≥4 sull'elemento di gravità della malattia della Clinical Global Impressions Scale (CGI) allo screening e al basale

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità nota alla venlafaxina (IR o ER), composti correlati o paroxetina
  • Anamnesi o presenza di qualsiasi malattia epatica, renale o di altro tipo clinicamente importante che potrebbe compromettere lo studio o essere dannosa per il paziente (p. es., aritmia cardiaca clinicamente importante, diabete instabile, carcinoma [tranne l'epitelioma basocellulare], ipertensione incontrollata)
  • Anomalie clinicamente importanti allo screening dell'esame fisico, dei segni vitali, dell'elettrocardiogramma (ECG), dei test di laboratorio o dello screening antidroga nelle urine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2002

Primo Inserito (Stima)

6 settembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0600B5-399

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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