Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus venlafaksiini ER:n arvioimisesta paniikkihäiriöpotilailla

torstai 13. elokuuta 2009 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmävertailu venlafaksiinia pitkitetysti vapauttaville kapseleille ja paroksetiinille avohoitopotilailla, joilla on paniikkihäiriö

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää venlafaksiinin pitkitetysti vapauttavien (ER) kapseleiden teho, turvallisuus ja siedettävyys paniikkihäiriöpotilaiden (PD) hoidossa verrattuna lumelääkkeeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

653

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä PD:n DSM-IV-kriteerit (agorafobialla tai ilman) vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuspäivää 1
  • Sinulla on riittävästi oireita anksiolyyttisen lääkehoidon vaatimiseksi
  • Saa pisteet ≥4 CGI (Clinical Global Impressions Scale) -sairauden vakavuusasteikolla seulonnassa ja lähtötilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys venlafaksiinille (IR tai ER), sen sukuisille yhdisteille tai paroksetiinille
  • Aiempi tai olemassa oleva kliinisesti tärkeä maksa-, munuais- tai muu lääketieteellinen sairaus, joka saattaa vaarantaa tutkimuksen tai olla haitallinen potilaalle (esim. kliinisesti tärkeä sydämen rytmihäiriö, epästabiili diabetes, karsinooma [paitsi tyvisoluepiteliooma], hallitsematon verenpainetauti)
  • Kliinisesti tärkeä poikkeama seulonnassa fyysisessä tutkimuksessa, elintoimintojen, EKG:n, laboratoriotestien tai virtsan lääketutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. syyskuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. syyskuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 14. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0600B5-399

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa