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Studie zur Bewertung von Venlafaxin ER bei Patienten mit Panikstörung

13. August 2009 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ein doppelblinder, placebokontrollierter Parallelgruppenvergleich von Venlafaxin-Retardkapseln und Paroxetin bei ambulanten Patienten mit Panikstörung

Das primäre Ziel ist die Bestimmung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Venlafaxin-Retardkapseln (ER) bei der Behandlung von ambulanten Patienten mit Panikstörung (PD) im Vergleich zu Placebo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

653

Phase

  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für PD (mit oder ohne Agoraphobie) für mindestens 3 Monate vor Studientag 1
  • Ausreichende Symptome haben, um eine anxiolytische medikamentöse Therapie zu erfordern
  • Haben Sie eine Punktzahl ≥4 auf der Clinical Global Impressions Scale (CGI) Schweregrad des Krankheitselements beim Screening und bei der Grundlinie

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Venlafaxin (IR oder ER), verwandte Verbindungen oder Paroxetin
  • Vorgeschichte oder Vorhandensein einer klinisch bedeutsamen Leber-, Nieren- oder anderen medizinischen Erkrankung, die die Studie beeinträchtigen oder dem Patienten schaden könnte (z. B. klinisch bedeutsame Herzrhythmusstörungen, instabiler Diabetes, Karzinom [außer Basalzellepitheliom], unkontrollierter Bluthochdruck)
  • Klinisch bedeutsame Anomalie beim Screening von körperlicher Untersuchung, Vitalzeichen, Elektrokardiogramm (EKG), Labortests oder Drogenscreening im Urin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. September 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0600B5-399

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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