Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wenlafaksynę ER u pacjentów z zespołem lęku napadowego

13 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, porównanie grup równoległych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu wenlafaksyny i paroksetyny u pacjentów ambulatoryjnych z zespołem lęku napadowego

Głównym celem jest określenie skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji kapsułek wenlafaksyny o przedłużonym uwalnianiu (ER) w leczeniu pacjentów ambulatoryjnych z lękiem napadowym (PD) w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

653

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria DSM-IV dla PD (z agorafobią lub bez) przez co najmniej 3 miesiące przed pierwszym dniem badania
  • Mają wystarczające objawy, aby wymagać leczenia lekami przeciwlękowymi
  • Mieć wynik ≥ 4 w skali globalnego wrażenia klinicznego (CGI) ciężkości choroby na etapie badania przesiewowego i na początku badania

Kryteria wyłączenia:

  • Znana nadwrażliwość na wenlafaksynę (IR lub ER), związki pokrewne lub paroksetynę
  • Historia lub obecność jakiejkolwiek klinicznie istotnej choroby wątroby, nerek lub innej choroby, która może zagrozić badaniu lub być szkodliwa dla pacjenta (np. klinicznie istotna arytmia serca, niestabilna cukrzyca, rak [z wyjątkiem nabłoniaka podstawnokomórkowego], niekontrolowane nadciśnienie)
  • Klinicznie istotna nieprawidłowość w przesiewowym badaniu fizykalnym, parametrach życiowych, elektrokardiogramie (EKG), badaniach laboratoryjnych lub przesiewowym badaniu moczu na obecność narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 września 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0600B5-399

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na Wenlafaksyna ER

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj