Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van Venlafaxine ER bij patiënten met paniekstoornis

13 augustus 2009 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Een dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelgroepvergelijking van venlafaxine-capsules met verlengde afgifte en paroxetine bij poliklinische patiënten met paniekstoornis

Het primaire doel is het bepalen van de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van venlafaxine-capsules met verlengde afgifte (ER) bij de behandeling van poliklinische patiënten met paniekstoornis (PD) in vergelijking met die van placebo.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

653

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoe aan de DSM-IV-criteria voor PD (met of zonder agorafobie) gedurende ten minste 3 maanden vóór studiedag 1
  • Voldoende symptomen hebben om anxiolytische medicamenteuze therapie te vereisen
  • Een score ≥4 hebben op de Clinical Global Impressions Scale (CGI) item voor de ernst van de ziekte bij screening en baseline

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende overgevoeligheid voor venlafaxine (IR of ER), verwante verbindingen of paroxetine
  • Geschiedenis of aanwezigheid van een klinisch belangrijke lever-, nier- of andere medische ziekte die het onderzoek in gevaar kan brengen of schadelijk kan zijn voor de patiënt (bijv. klinisch belangrijke hartritmestoornissen, onstabiele diabetes, carcinoom [behalve basaalcelepitheeloom], ongecontroleerde hypertensie)
  • Klinisch belangrijke afwijking bij screening lichamelijk onderzoek, vitale functies, elektrocardiogram (ECG), laboratoriumtests of urinedrugscreening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2003

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

6 september 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0600B5-399

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren