Estudo avaliando venlafaxina ER em pacientes com transtorno de pânico
13 de agosto de 2009 atualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Uma comparação duplo-cega, controlada por placebo, de grupos paralelos de cápsulas de liberação prolongada de venlafaxina e paroxetina em pacientes ambulatoriais com transtorno de pânico
O objetivo principal é determinar a eficácia, segurança e tolerabilidade das cápsulas de venlafaxina de liberação prolongada (ER) no tratamento de pacientes ambulatoriais com transtorno do pânico (TP) em comparação com placebo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
653
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do DSM-IV para DP (com ou sem agorafobia) por pelo menos 3 meses antes do dia 1 do estudo
- Têm sintomas suficientes para requerer terapia com drogas ansiolíticas
- Ter uma pontuação ≥4 no item de gravidade da doença na Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI) na triagem e no início do estudo
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida à venlafaxina (IR ou ER), compostos relacionados ou paroxetina
- Histórico ou presença de qualquer doença hepática, renal ou outra doença médica clinicamente importante que possa comprometer o estudo ou prejudicar o paciente (por exemplo, arritmia cardíaca clinicamente importante, diabetes instável, carcinoma [exceto epitelioma basocelular], hipertensão não controlada)
- Anormalidade clinicamente importante no exame físico de triagem, sinais vitais, eletrocardiograma (ECG), exames laboratoriais ou triagem de drogas na urina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2003
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2002
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2002
Primeira postagem (Estimativa)
6 de setembro de 2002
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de agosto de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2009
Última verificação
1 de agosto de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Transtornos de ansiedade
- Doença
- Síndrome do pânico
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Cloridrato de Venlafaxina
Outros números de identificação do estudo
- 0600B5-399
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