Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a Venlafaxine ER értékeléséről pánikbetegségben szenvedő betegeknél

2009. augusztus 13. frissítette: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A venlafaxin nyújtott hatóanyag-leadású kapszulák és a paroxetin kettős-vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos összehasonlítása pánikbetegségben szenvedő járóbetegeknél

Az elsődleges cél a venlafaxin elnyújtott felszabadulású (ER) kapszulák hatékonyságának, biztonságosságának és tolerálhatóságának meghatározása pánikbetegségben (PD) szenvedő járóbetegek kezelésében a placebóval összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

653

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meg kell felelnie a PD DSM-IV kritériumainak (agorafóbiával vagy anélkül) legalább 3 hónapig az 1. vizsgálati nap előtt
  • Elegendő tünete van ahhoz, hogy szorongásoldó gyógyszeres kezelést igényeljen
  • 4-es pontszámmal kell rendelkeznie a Clinical Global Impressions Scale (CGI) betegség súlyossági tétele alapján a szűréskor és az alapvonalon

Kizárási kritériumok:

  • Ismert túlérzékenység venlafaxinnal (IR vagy ER), rokon vegyületekkel vagy paroxetinnel szemben
  • Bármilyen klinikailag fontos máj-, vese- vagy egyéb olyan betegség anamnézisében vagy jelenléte, amely veszélyeztetheti a vizsgálatot, vagy káros lehet a betegre (pl. klinikailag jelentős szívritmuszavar, instabil cukorbetegség, karcinóma [a bazálissejtes epithelioma kivételével], kontrollálatlan magas vérnyomás)
  • Klinikailag fontos eltérés a fizikális vizsgálat, életjelek, elektrokardiogram (EKG), laboratóriumi vizsgálatok vagy vizelet gyógyszerszűrés során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2003. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2002. szeptember 5.

Első közzététel (Becslés)

2002. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0600B5-399

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel