Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der evaluerer Venlafaxine ER hos patienter med panikangst

13. august 2009 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

En dobbeltblind, placebo-kontrolleret, parallelgruppe-sammenligning af venlafaxin-kapsler med forlænget frigivelse og paroxetin hos ambulante patienter med panikangst

Det primære formål er at bestemme effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​venlafaxin-kapsler med forlænget frigivelse (ER) til behandling af ambulante patienter med panikangst (PD) sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

653

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld DSM-IV kriterier for PD (med eller uden agorafobi) i mindst 3 måneder før studiedag 1
  • Har tilstrækkelige symptomer til at kræve anxiolytisk medicinbehandling
  • Har en score ≥4 på Clinical Global Impressions Scale (CGI) sværhedsgraden af ​​sygdomspunktet ved screening og baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for venlafaxin (IR eller ER), relaterede forbindelser eller paroxetin
  • Anamnese eller tilstedeværelse af enhver klinisk vigtig lever-, nyre- eller anden medicinsk sygdom, der kan kompromittere undersøgelsen eller være skadelig for patienten (f.eks. klinisk vigtig hjertearytmi, ustabil diabetes, karcinom [undtagen basalcelleepitheliom], ukontrolleret hypertension)
  • Klinisk vigtig abnormitet ved screening af fysisk undersøgelse, vitale tegn, elektrokardiogram (EKG), laboratorietests eller urinmedicinsk screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2002

Først opslået (Skøn)

6. september 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0600B5-399

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venlafaxin ER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner