Étude évaluant la venlafaxine ER chez des patients atteints de trouble panique
13 août 2009 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Une comparaison en double aveugle, contrôlée par placebo et en groupes parallèles de gélules à libération prolongée de venlafaxine et de paroxétine chez des patients ambulatoires souffrant de trouble panique
L'objectif principal est de déterminer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité des gélules de venlafaxine à libération prolongée (ER) dans le traitement des patients ambulatoires atteints de trouble panique (TP) par rapport à celles du placebo.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
653
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères du DSM-IV pour la MP (avec ou sans agoraphobie) pendant au moins 3 mois avant le jour 1 de l'étude
- Avoir suffisamment de symptômes pour nécessiter un traitement médicamenteux anxiolytique
- Avoir un score ≥ 4 sur l'élément de gravité de la maladie de l'échelle d'impressions globales cliniques (CGI) au moment du dépistage et au départ
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité connue à la venlafaxine (IR ou ER), à des composés apparentés ou à la paroxétine
- Antécédents ou présence de toute maladie hépatique, rénale ou autre maladie cliniquement importante qui pourrait compromettre l'étude ou être préjudiciable au patient (par exemple, arythmie cardiaque cliniquement importante, diabète instable, carcinome [sauf épithéliome basocellulaire], hypertension non contrôlée)
- Anomalie cliniquement importante lors de l'examen physique de dépistage, des signes vitaux, de l'électrocardiogramme (ECG), des tests de laboratoire ou du dépistage des drogues dans l'urine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2001
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2002
Première publication (Estimation)
6 septembre 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 août 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2009
Dernière vérification
1 août 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Troubles anxieux
- Maladie
- Trouble panique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
- Chlorhydrate de venlafaxine
Autres numéros d'identification d'étude
- 0600B5-399
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