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Estudio que evalúa la venlafaxina ER en pacientes con trastorno de pánico

13 de agosto de 2009 actualizado por: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Una comparación doble ciego, controlada con placebo, de grupos paralelos de cápsulas de liberación prolongada de venlafaxina y paroxetina en pacientes ambulatorios con trastorno de pánico

El objetivo principal es determinar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de las cápsulas de liberación prolongada (ER) de venlafaxina en el tratamiento de pacientes ambulatorios con trastorno de pánico (TP) en comparación con las del placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

653

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios del DSM-IV para la EP (con o sin agorafobia) durante al menos 3 meses antes del día 1 del estudio
  • Tiene síntomas suficientes para requerir terapia con medicamentos ansiolíticos.
  • Tener una puntuación ≥4 en el elemento de gravedad de la enfermedad de la escala de impresiones clínicas globales (CGI) en la selección y al inicio

Criterio de exclusión:

  • Hipersensibilidad conocida a la venlafaxina (IR o ER), compuestos relacionados o paroxetina
  • Antecedentes o presencia de cualquier enfermedad hepática, renal u otra enfermedad clínicamente importante que pueda comprometer el estudio o ser perjudicial para el paciente (p. ej., arritmia cardíaca clínicamente importante, diabetes inestable, carcinoma [excepto epitelioma de células basales], hipertensión no controlada)
  • Anomalía clínicamente importante en el examen físico de detección, signos vitales, electrocardiograma (ECG), pruebas de laboratorio o detección de drogas en orina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de septiembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0600B5-399

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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