Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке венлафаксина ER у пациентов с паническим расстройством

13 августа 2009 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное групповое сравнение венлафаксина в капсулах с пролонгированным высвобождением и пароксетина у амбулаторных пациентов с паническим расстройством

Основная цель состоит в том, чтобы определить эффективность, безопасность и переносимость венлафаксина в капсулах пролонгированного высвобождения (ER) при лечении амбулаторных пациентов с паническим расстройством (PD) по сравнению с плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

653

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствовать критериям DSM-IV для БП (с агорафобией или без нее) в течение как минимум 3 месяцев до 1-го дня исследования.
  • Имеют достаточно симптомов, чтобы нуждаться в терапии анксиолитическими препаратами
  • Иметь балл ≥4 по шкале клинических общих впечатлений (CGI) по пункту тяжести заболевания при скрининге и исходном уровне

Критерий исключения:

  • Известная гиперчувствительность к венлафаксину (IR или ER), родственным соединениям или пароксетину
  • История или наличие любого клинически значимого заболевания печени, почек или другого заболевания, которое может поставить под угрозу исследование или нанести вред пациенту (например, клинически значимая сердечная аритмия, нестабильный диабет, карцинома [за исключением базально-клеточной эпителиомы], неконтролируемая гипертензия)
  • Клинически значимые отклонения при скрининговом физикальном обследовании, основных показателях жизнедеятельности, электрокардиограмме (ЭКГ), лабораторных анализах или скрининге мочи на наркотики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 сентября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0600B5-399

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться