パニック障害患者におけるベンラファキシン ER を評価する研究
2009年8月13日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
パニック障害の外来患者におけるベンラファキシン持続放出カプセルとパロキセチンの二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較
主な目的は、プラセボと比較して、パニック障害 (PD) の外来患者の治療におけるベンラファキシン持続放出 (ER) カプセルの有効性、安全性、および忍容性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
653
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -PDのDSM-IV基準（広場恐怖症の有無にかかわらず）を少なくとも3か月前に満たします 研究1日目
- 抗不安薬治療を必要とする十分な症状がある
- -スクリーニングおよびベースラインでの疾患項目の臨床全体印象尺度（CGI）の重症度で4以上のスコアを持っている
除外基準:
- -ベンラファキシン（IRまたはER）、関連化合物、またはパロキセチンに対する既知の過敏症
- -臨床的に重要な肝臓、腎臓、またはその他の医学的疾患の病歴または存在 研究を損なうか、患者に有害である可能性があります（例、臨床的に重要な心不整脈、不安定な糖尿病、癌腫[基底細胞上皮腫を除く]、制御されていない高血圧）
- 身体検査、バイタルサイン、心電図（ECG）、臨床検査または尿薬物スクリーニングのスクリーニングにおける臨床的に重要な異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年11月1日
一次修了 (実際)
2003年4月1日
研究の完了 (実際)
2003年4月1日
試験登録日
最初に提出
2002年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2002年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月13日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0600B5-399
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パニック障害の臨床試験
ベンラファキシンERの臨床試験
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RVL Pharmaceuticals, Inc.Osmotica Pharmaceutical US LLC引きこもった
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Asieris Pharmaceuticals (AUS) Pty Ltd.完了
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Medical University of South CarolinaGeorgia State University完了不安障害 | ストレス障害、心的外傷後 | 精神障害 | 外傷性ストレス障害アメリカ