Studie som evaluerer Venlafaxine ER hos pasienter med panikklidelse
13. august 2009 oppdatert av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En dobbeltblind, placebokontrollert, parallellgruppe-sammenligning av venlafaxin-kapsler med utvidet frigivelse og paroksetin hos polikliniske pasienter med panikklidelse
Hovedmålet er å bestemme effektiviteten, sikkerheten og toleransen til venlafaksin-kapsler med utvidet frigivelse (ER) i behandling av polikliniske pasienter med panikklidelse (PD) sammenlignet med placebo.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
653
Fase
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll DSM-IV-kriteriene for PD (med eller uten agorafobi) i minst 3 måneder før studiedag 1
- Har tilstrekkelige symptomer til å kreve anxiolytisk medikamentell behandling
- Ha en score ≥4 på Clinical Global Impressions Scale (CGI) alvorlighetsgraden av sykdomselementet ved screening og baseline
Ekskluderingskriterier:
- Kjent overfølsomhet overfor venlafaksin (IR eller ER), relaterte forbindelser eller paroksetin
- Anamnese eller tilstedeværelse av enhver klinisk viktig lever-, nyre- eller annen medisinsk sykdom som kan kompromittere studien eller være skadelig for pasienten (f.eks. klinisk viktig hjertearytmi, ustabil diabetes, karsinom [unntatt basalcelleepiteliom], ukontrollert hypertensjon)
- Klinisk viktig avvik ved screening av fysisk undersøkelse, vitale tegn, elektrokardiogram (EKG), laboratorietester eller undersøkelse av urinmedisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2002
Først lagt ut (Anslag)
6. september 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. august 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2009
Sist bekreftet
1. august 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Angstlidelser
- Sykdom
- Panikklidelse
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Serotonin og Noradrenalin gjenopptakshemmere
- Venlafaksinhydroklorid
Andre studie-ID-numre
- 0600B5-399
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .