공황 장애 환자의 Venlafaxine ER 평가 연구
2009년 8월 13일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
공황 장애가 있는 외래 환자에서 Venlafaxine 서방형 캡슐과 Paroxetine의 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 비교
1차 목표는 위약과 비교하여 공황 장애(PD)가 있는 외래 환자의 치료에서 벤라팍신 연장 방출(ER) 캡슐의 효능, 안전성 및 내약성을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
653
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 1일 전 최소 3개월 동안 PD에 대한 DSM-IV 기준 충족(광장공포증이 있거나 없음)
- 항불안제 치료가 필요할 정도로 충분한 증상이 있는 경우
- 스크리닝 및 베이스라인에서 질병의 CGI(Clinical Global Impressions Scale) 중증도 항목에서 4점 이상
제외 기준:
- 벤라팍신(IR 또는 ER), 관련 화합물 또는 파록세틴에 대해 알려진 과민증
- 임상적으로 중요한 간, 신장 또는 연구를 손상시키거나 환자에게 해로울 수 있는 기타 의학적 질병의 병력 또는 존재(예: 임상적으로 중요한 심장 부정맥, 불안정 당뇨병, 암종(기저 세포 상피종 제외), 조절되지 않는 고혈압)
- 선별 신체 검사, 활력 징후, 심전도(ECG), 실험실 검사 또는 소변 약물 선별 검사에서 임상적으로 중요한 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2002년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0600B5-399
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