Studie som utvärderar Venlafaxine ER hos patienter med panikstörning
13 augusti 2009 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
En dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsjämförelse av venlafaxin kapslar med förlängd frisättning och paroxetin hos öppenvårdspatienter med panikångest
Det primära syftet är att fastställa effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av venlafaxinkapslar med förlängd frisättning (ER) vid behandling av öppenvårdspatienter med panikångest (PD) jämfört med placebo.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
653
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll DSM-IV-kriterierna för PD (med eller utan agorafobi) i minst 3 månader före studiedag 1
- Har tillräckligt med symtom för att kräva ångestdämpande läkemedelsbehandling
- Ha en poäng ≥4 på Clinical Global Impressions Scale (CGI) sjukdomens svårighetsgrad vid screening och baslinje
Exklusions kriterier:
- Känd överkänslighet mot venlafaxin (IR eller ER), relaterade föreningar eller paroxetin
- Historik eller förekomst av någon kliniskt viktig lever-, njur- eller annan medicinsk sjukdom som kan äventyra studien eller vara skadlig för patienten (t.ex. kliniskt viktig hjärtarytmi, instabil diabetes, karcinom [förutom basalcellsepiteliom], okontrollerad hypertoni)
- Kliniskt viktig avvikelse vid screening av fysisk undersökning, vitala tecken, elektrokardiogram (EKG), laboratorietester eller urinläkemedelsscreening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2001
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2003
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2003
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2002
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2002
Första postat (Uppskatta)
6 september 2002
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 augusti 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2009
Senast verifierad
1 augusti 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Ångeststörningar
- Sjukdom
- Panikångest
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Psykotropa droger
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressiva medel
- Antidepressiva medel, andra generationen
- Serotonin- och noradrenalinåterupptagshämmare
- Venlafaxinhydroklorid
Andra studie-ID-nummer
- 0600B5-399
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .