厄洛替尼和放疗联合或不联合顺铂治疗口腔癌或咽喉癌患者

纳入标准：

• 由头颈外科医生确定临床表现与 OC 或 OP 鳞状细胞癌诊断一致的患者，可在诊断性活检前招募到研究中；在进行治疗之前，患者必须经组织学确诊为 OC 或 OP 鳞状细胞癌
• 口咽部位包括舌根、扁桃体、软腭和口咽壁
• 口腔部位包括口舌、颊粘膜、口底、磨牙后三角、牙槽嵴、硬腭和粘膜唇
• 对于研究的 A 部分，患者必须是 AJCC II 期 (T2N0) 或 III (T1-2N1)（AJCC 第五版，1997 年），并且必须是 AJCC III 期 (T3N 0-1) 或 IV (T1-4N2-3M0 , T4N0-1M0) 用于研究的 B 部分
• 肿瘤易触及且同意重复活检的患者将优先进入研究；研究进入将不限于同意进一步活检的患者；如果患者参加研究但后来拒绝活检（不包括诊断），他/她可能会继续研究
• 患有可手术或不可手术肿瘤的患者将有资格
• 之前没有对肿瘤进行治疗，包括化学疗法、放射疗法、免疫疗法、EGFR 靶向疗法或任何其他研究药物
• 如果无病间隔 >= 3 年，则允许既往有头颈部以外部位的恶性肿瘤；皮肤基底细胞癌和原位颈椎吞咽困难如果完全切除则允许在这三年间隔内发生
• 治疗开始前不到或等于 4 周的可评估肿瘤记录
• ECOG 体能状态 = 0、1 或 2（Karnofsky >= 60%）
• 预期寿命大于或等于6个月
• 白细胞 >= 3,000
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500
• 血小板 >= 100,000
• 总胆红素在正常机构范围内，除非是由于溶血或吉尔伯特综合征
• AST(SGOT)/ALT(SGPT) =< 2.5 X 机构正常上限
• 肌酐在正常机构范围内或肌酐清除率 >= 60 mL/min/1.73 m^2 对于肌酐水平高于机构正常值的患者
• APTT/INR 在正常机构范围内；服用维生素 K 后可纠正 APTT/INR 异常的患者符合条件
• 没有不受控制的糖尿病，因为每个患者的血糖必须始终处于正常范围内才能使 PET 扫描解释标准化
• 没有已知的吸收不良综合征
• G 管依赖患者符合条件
• OSI-774 在推荐治疗剂量下对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚；出于这个原因，有生育能力的女性和男性必须同意在研究参与期间使用适当的避孕措施（激素或屏障避孕方法）；如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的治疗医生
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 已知大脑受累的患者应被排除在该临床试验之外，因为他们预后不良，而且他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆对神经系统和其他不良事件的评估
• 归因于与 OSI-774 或研究中使用的其他药物具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 治疗前 28 天内发生重大手术或重大外伤
• 基于病史的角膜异常（例如干眼症、干燥综合征）、先天性异常（例如 Fuch 营养不良）、使用活体染料（例如荧光素、孟加拉玫瑰）进行的异常裂隙灯检查和/或异常角膜敏感性试验（Schirmer 试验或类似的泪液产生试验）
• 导致无法服用口服或肠内药物或需要静脉营养的胃肠道疾病、影响吸收的先前外科手术或活动性消化性溃疡病
• 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、未经治疗或新发的心律失常，或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况
• 孕妇被排除在本研究之外，因为 OSI-774 是一种表皮生长因子抑制剂，根据表明 EGFR 表达对正常器官发育很重要的数据，具有潜在的致畸或流产作用；由于母亲接受 OSI-774 治疗后继发于哺乳婴儿的不良事件存在未知但潜在的风险，因此如果母亲接受 OSI-774 治疗，则应停止母乳喂养
• 由于免疫缺陷患者在接受骨髓抑制治疗时发生致命感染的风险增加，因此接受联合抗逆转录病毒治疗的 HIV 阳性患者因可能与 OSI-774 发生药代动力学相互作用而被排除在研究之外；当有指征时，将对接受联合抗逆转录病毒治疗的患者进行适当的研究
• 由于研究药物与 Coumadin 之间相互作用的报告，使用 Coumadin 的患者被排除在研究之外