此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

MDX-010（CTLA-4）单用与联合多西他赛治疗激素难治性前列腺癌的比较研究

2011年6月23日更新者：Bristol-Myers Squibb

一项比较 4 个月剂量的 MDX-010 (CTLA-4) 作为单一药物或与单剂量多西紫杉醇联合用于激素难治性前列腺癌患者的随机研究

该研究的主要目的是确定多剂量 MDX-010 在激素难治性前列腺癌 (HRPC) 患者中的安全性和活性，并确定单剂量细胞毒性化疗（多西紫杉醇）的安全性和活性概况结合 MDX-010

研究概览

地位

完全的

条件

前列腺癌

干预/治疗

药品：MDX-010 / MDX-010 + 多西紫杉醇

研究类型

介入性

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Arizona
  - Tucson、Arizona、美国、85712
    - Advanced Clinical Therapeutics
- California
  - Long Beach、California、美国、90813
    - Pacific Shores Medical Group
  - San Diego、California、美国、92101
    - San Diego Uro-Research
- Louisiana
  - New Orleans、Louisiana、美国、70112
    - LSU Health Science Center/ Stanley S. Scott Cancer Center (uptown campus)
- Pennsylvania
  - Hershey、Pennsylvania、美国、17033
    - Milton S. Hershey Medical Center
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、美国、02906
    - University Urological Research Institute
- South Carolina
  - Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
    - Grand Strand Urology
- Texas
  - Arlington、Texas、美国、76012
    - Urology Associates of North Texas
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84106
    - Utah Cancer Specialists
  - Salt Lake City、Utah、美国、84124
    - Salt Lake Research
- Washington
  - Seattle、Washington、美国、98109-1023
    - Seattle Cancer Center Alliance

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

前列腺腺癌的临床诊断。
转移性前列腺癌（骨扫描阳性或可测量疾病）。
雄激素剥夺后进行性疾病。
没有先前的化学疗法或免疫疗法（给予控制前列腺癌的肿瘤疫苗、细胞因子或生长因子）。

排除标准：

其他先前的恶性肿瘤，除了经过充分治疗的基底细胞癌或鳞状细胞皮肤癌或浅表性膀胱癌，或患者无病状态超过或等于 5 年的任何其他癌症。
既往发生过自身免疫性疾病。
需要治疗的活动性感染，包括 HIV 或慢性肝炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：交叉作业
屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bristol-Myers Squibb

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年11月1日

初级完成 (实际的)

2004年11月1日

研究完成 (实际的)

2004年11月1日

研究注册日期

首次提交

2002年12月16日

首先提交符合 QC 标准的

2002年12月16日

首次发布 (估计)

2002年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月23日

最后验证

2011年6月1日