Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie MDX-010 (CTLA-4) samotného a v kombinaci s docetaxelem v léčbě pacientů s hormonálně refrakterním karcinomem prostaty

23. června 2011 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Randomizovaná studie porovnávající 4 měsíční dávky MDX-010 (CTLA-4) jako samostatné látky nebo užívané v kombinaci s jednou dávkou docetaxelu u pacientů s hormonálně rezistentním karcinomem prostaty

Primárními cíli studie je určit bezpečnost a aktivitu opakovaných dávek MDX-010 u pacientů s hormonálně refrakterním karcinomem prostaty (HRPC) a určit profil bezpečnosti a aktivity jedné dávky cytotoxické chemoterapie (docetaxel) v kombinaci s MDX-010

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • San Diego, California, Spojené státy, 92101
        • San Diego Uro-Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • LSU Health Science Center/ Stanley S. Scott Cancer Center (uptown campus)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • University Urological Research Institute
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29572
        • Grand Strand Urology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Urology Associates of North Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • Utah Cancer Specialists
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84124
        • Salt Lake Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109-1023
        • Seattle Cancer Center Alliance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika adenokarcinomu prostaty.
  • Metastatický karcinom prostaty (pozitivní kostní sken nebo měřitelné onemocnění).
  • Progresivní onemocnění po androgenní deprivaci.
  • Žádná předchozí chemoterapie nebo imunoterapie (protinádorová vakcína, cytokin nebo růstový faktor podávaný ke kontrole rakoviny prostaty).

Kritéria vyloučení:

  • Jiná předchozí malignita, s výjimkou adekvátně léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže nebo povrchové rakoviny močového měchýře, nebo jakékoli jiné rakoviny, u které je pacient bez onemocnění po dobu delší nebo rovnající se 5 let.
  • Předchozí výskyt autoimunitního onemocnění.
  • Aktivní infekce vyžadující léčbu včetně HIV nebo chronické hepatitidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

17. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDX010-07
  • CA184-019 (Jiný identifikátor: BMS)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MDX-010 / MDX-010 + docetaxel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit