Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningsstudie av MDX-010 (CTLA-4) alene og kombinert med docetaxel ved behandling av pasienter med hormonrefraktær prostatakreft

23. juni 2011 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En randomisert studie som sammenligner 4 månedlige doser av MDX-010 (CTLA-4) som enkeltmiddel eller brukt i kombinasjon med en enkelt dose docetaxel hos pasienter med hormonrefraktær prostatakreft

Hovedmålene med studien er å bestemme sikkerheten og aktiviteten til flere doser av MDX-010 hos pasienter med hormonrefraktær prostatakreft (HRPC), og å bestemme sikkerheten og aktivitetsprofilen til en enkelt dose cytotoksisk kjemoterapi (docetaxel) i kombinasjon med MDX-010

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • San Diego, California, Forente stater, 92101
        • San Diego Uro-Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • LSU Health Science Center/ Stanley S. Scott Cancer Center (uptown campus)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • University Urological Research Institute
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
        • Grand Strand Urology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76012
        • Urology Associates of North Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
        • Utah Cancer Specialists
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84124
        • Salt Lake Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109-1023
        • Seattle Cancer Center Alliance

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av adenokarsinom i prostata.
  • Metastatisk prostatakreft (positiv beinskanning eller målbar sykdom).
  • Progressiv sykdom etter androgenmangel.
  • Ingen tidligere kjemoterapi eller immunterapi (tumorvaksine, cytokin eller vekstfaktor gitt for å kontrollere prostatakreft).

Ekskluderingskriterier:

  • Annen tidligere malignitet, bortsett fra tilstrekkelig behandlet basal- eller plateepitelhudkreft eller overfladisk blærekreft, eller annen kreft som pasienten har vært sykdomsfri fra i mer enn eller lik 5 år.
  • Tidligere forekomst av autoimmun sykdom.
  • Aktiv infeksjon som krever behandling inkludert HIV eller kronisk hepatitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MDX010-07
  • CA184-019 (Annen identifikator: BMS)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på MDX-010 / MDX-010 + Docetaxel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere