Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningsundersøgelse af MDX-010 (CTLA-4) alene og kombineret med docetaxel til behandling af patienter med hormonrefraktær prostatacancer

23. juni 2011 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En randomiseret undersøgelse, der sammenligner 4 månedlige doser af MDX-010 (CTLA-4) som et enkelt middel eller brugt i kombination med en enkelt dosis docetaxel hos patienter med hormonrefraktær prostatacancer

De primære formål med undersøgelsen er at bestemme sikkerheden og aktiviteten af ​​flere doser af MDX-010 hos patienter med hormonrefraktær prostatacancer (HRPC) og at bestemme sikkerheds- og aktivitetsprofilen for en enkelt dosis cytotoksisk kemoterapi (docetaxel) i kombination med MDX-010

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92101
        • San Diego Uro-Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • LSU Health Science Center/ Stanley S. Scott Cancer Center (uptown campus)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • University Urological Research Institute
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Grand Strand Urology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Urology Associates of North Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
        • Utah Cancer Specialists
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84124
        • Salt Lake Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109-1023
        • Seattle Cancer Center Alliance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af adenocarcinom i prostata.
  • Metastatisk prostatacancer (positiv knoglescanning eller målbar sygdom).
  • Progressiv sygdom efter androgenmangel.
  • Ingen forudgående kemoterapi eller immunterapi (tumorvaccine, cytokin eller vækstfaktor givet for at kontrollere prostatacancer).

Ekskluderingskriterier:

  • Anden tidligere malignitet, bortset fra tilstrækkeligt behandlet basal- eller pladecellehudkræft eller overfladisk blærekræft, eller enhver anden cancer, som patienten har været sygdomsfri fra i mere end eller lig med 5 år.
  • Tidligere forekomst af autoimmun sygdom.
  • Aktiv infektion, der kræver behandling inklusive HIV eller kronisk hepatitis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2002

Først opslået (Skøn)

17. december 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDX010-07
  • CA184-019 (Anden identifikator: BMS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MDX-010 / MDX-010 + Docetaxel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner