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호르몬 불응성 전립선암 환자의 치료에서 MDX-010(CTLA-4) 단독 및 도세탁셀 병용의 비교 연구

2011년 6월 23일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

호르몬 불응성 전립선암 환자에서 MDX-010(CTLA-4)의 단일 제제 또는 단일 용량의 도세탁셀과 병용하여 사용되는 4개월 용량을 비교하는 무작위 연구

이 연구의 주요 목적은 호르몬 불응성 전립선암(HRPC) 환자에서 MDX-010의 다중 용량의 안전성과 활성을 결정하고 단일 용량의 세포독성 화학요법(도세탁셀)의 안전성과 활성 프로필을 결정하는 것입니다. MDX-010과 함께

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85712
        • Advanced Clinical Therapeutics
    • California
      • Long Beach, California, 미국, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • San Diego, California, 미국, 92101
        • San Diego Uro-Research
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • LSU Health Science Center/ Stanley S. Scott Cancer Center (uptown campus)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • University Urological Research Institute
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, 미국, 29572
        • Grand Strand Urology
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76012
        • Urology Associates of North Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • Utah Cancer Specialists
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84124
        • Salt Lake Research
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109-1023
        • Seattle Cancer Center Alliance

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 전립선 선암의 임상 진단.
  • 전이성 전립선암(양성 뼈 스캔 또는 측정 가능한 질병).
  • 안드로겐 박탈 후 진행성 질병.
  • 이전에 화학요법이나 면역요법(전립선암을 조절하기 위해 투여한 종양 백신, 사이토카인 또는 성장 인자)이 없습니다.

제외 기준:

  • 적절하게 치료된 기저 또는 편평 세포 피부암 또는 표재성 방광암 또는 환자가 5년 이상 동안 질병이 없는 다른 암을 제외한 기타 이전 악성 종양.
  • 자가 면역 질환의 이전 발생.
  • HIV 또는 만성 간염을 포함한 치료가 필요한 활동성 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2004년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2002년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2002년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2002년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MDX010-07
  • CA184-019 (기타 식별자: BMS)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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